825 5 столбиком: Разделить столбиком 825 на 5

Содержание

Mathway | Популярные задачи

1 Найти объем сфера (5)
2 Найти площадь окружность (5)
3 Найти площадь поверхности сфера (5)
4 Найти площадь окружность (7)
5 Найти площадь окружность (2)
6 Найти площадь окружность (4)
7 Найти площадь окружность (6)
8
Найти объем
сфера (4)
9 Найти площадь окружность (3)
10 Вычислить (5/4(424333-10220^2))^(1/2)
11 Разложить на простые множители 741
12 Найти объем сфера (3)
13 Вычислить 3 квадратный корень из 8*3 квадратный корень из 10
14 Найти площадь окружность (10)
15 Найти площадь окружность (8)
16 Найти площадь поверхности сфера (6)
17 Разложить на простые множители 1162
18 Найти площадь окружность (1)
19 Найти длину окружности окружность (5)
20 Найти объем сфера (2)
21 Найти объем сфера (6)
22 Найти площадь поверхности сфера (4)
23 Найти объем сфера (7)
24 Вычислить квадратный корень из -121
25 Разложить на простые множители 513
26 Вычислить квадратный корень из 3/16* квадратный корень из 3/9
27 Найти объем прямоугольный параллелепипед (2)(2)(2)
28 Найти длину окружности окружность (6)
29 Найти длину окружности окружность (3)
30 Найти площадь поверхности сфера (2)
31 Вычислить
2 1/2÷22000000
32 Найти объем прямоугольный параллелепипед (5)(5)(5)
33 Найти объем прямоугольный параллелепипед (10)(10)(10)
34 Найти длину окружности окружность (4)
35 Перевести в процентное соотношение 1. 2-4*-1+2
45 Разложить на простые множители 228
46 Вычислить 0+0
47
Найти площадь
окружность (9)
48 Найти длину окружности окружность (8)
49 Найти длину окружности окружность (7)
50 Найти объем сфера (10)
51 Найти площадь поверхности сфера (10)
52 Найти площадь поверхности сфера (7)
53 Определить, простое число или составное 5
54
Перевести в процентное соотношение
3/9
55 Найти возможные множители 8
56 Вычислить (-2)^3*(-2)^9
57 Вычислить 35÷0. 2
60 Преобразовать в упрощенную дробь 2 1/4
61 Найти площадь поверхности сфера (12)
62 Найти объем сфера (1)
63 Найти длину окружности окружность (2)
64 Найти объем прямоугольный параллелепипед (12)(12)(12)
65 Сложение 2+2=
66 Найти площадь поверхности прямоугольный параллелепипед (3)(3)(3)
67 Вычислить корень пятой степени из 6* корень шестой степени из 7
68 Вычислить 7/40+17/50
69 Разложить на простые множители 1617
70 Вычислить 27-( квадратный корень из 89)/32
71 Вычислить 9÷4
72 Вычислить 2+ квадратный корень из 21
73 Вычислить -2^2-9^2
74 Вычислить 1-(1-15/16)
75 Преобразовать в упрощенную дробь 8
76 Оценка 656-521
77 Вычислить 3 1/2
78 Вычислить -5^-2
79 Вычислить 4-(6)/-5
80 Вычислить 3-3*6+2
81 Найти площадь поверхности прямоугольный параллелепипед (5)(5)(5)
82 Найти площадь поверхности сфера (8)
83 Найти площадь окружность (14)
84 Преобразовать в десятичную форму 11/5
85 Вычислить 3 квадратный корень из 12*3 квадратный корень из 6
86 Вычислить (11/-7)^4
87 Вычислить (4/3)^-2
88 Вычислить 1/2*3*9
89 Вычислить 12/4-17/-4
90 Вычислить 2/11+17/19
91 Вычислить 3/5+3/10
92 Вычислить 4/5*3/8
93 Вычислить 6/(2(2+1))
94 Упростить квадратный корень из 144
95 Преобразовать в упрощенную дробь 725%
96 Преобразовать в упрощенную дробь 6 1/4
97 Вычислить 7/10-2/5
98 Вычислить 6÷3
99 Вычислить 5+4
100 Вычислить квадратный корень из 12- квадратный корень из 192

825:5 Помогите решить столбиком.

(Только чтоб понятно было) — Знания.site

Зачёт по теме «Лексика и культура речи» (тест) 6 класс

                       Вариант I.

1. Какое утверждение является неверным?

           А. Лексикология – раздел науки о языке, изучающий лексическое значение слова, употребление и происхождение слов.

           Б. Многозначные слова имеют несколько лексических значений.

           В. Все слова, помимо прямого значения, имеют переносное значение.

           Г. Омонимы – это слова одной и той же части речи, одинаковые по звучанию и написанию, но разные по лексическому значению.

2. Слова одной и той же части речи с противоположным лексическим значением называются:

           А. Антонимами.

           Б. Синонимами.

           В. Омонимами.

3. Слова, употребляемые жителями той или иной области, называются:

           А. Профессиональными.

           Б. Диалектными.

           В. Устаревшими.

4. Фразеологизмы – это:

           А. Слова, вошедшие в русский язык из других языков.

           Б. Устойчивые сочетания слов.

           В. Новые слова, возникшие в языке.

5. Какую букву нужно вставить?                                                         

А        Б        В        Г                                                       

           Пос..деть к старости                       е         е         и         и

           Пол..скать ребенка              а         а         о         о

           Прим. .рять друзей               е         и         и         е

6. Какая из данных пар слов не является антонимами?

           А. Болезнь-хворь.                В. Трудолюбие-лень.

           Б. Чистовик-черновик.      Г. Открытое-сокровенное. 

7. Какая из данных пар слов не является синонимами?

           А. Истина-правда.              В. Свобода-воля.

           Б. Добро-зло.                                   Г. Запущенность-заброшенность.             

8. В каком предложении есть фразеологизм.

           А. По вечерам бабушка рассказывала внуку сказки.

           Б. Алешка набрал в рот воды и раздул щеки.

           В. Нашлись люди неробкого десятка, которые не теряли присутствие духа.

           Г. На арене цирка заяц ходил на задних лапках.

9. Найдите сочетания слов, употребленные в переносном значении.

           А. Сухие листья трепетали на ветках.

           Б. Тишину нарушал треск сухой ветки под ногой.

           В. Спокойно дремлет лес над тихими полями.

           Г. Крики диких уток отдавались в дальнем озере.

10. Значение какого слова определено неверно?

           А. Колорит – сочетание красок, цветов в картине.

           Б. Фразеология – раздел науки о языке, изучающий способы построения фраз.

           В. Жалюзи – шторы из пластинок, навешиваемые на окна.

           Г. Филолог – ученый, занимающийся изучением языка и литературы.

Вариант II.

1. Какое утверждение является неверным?

           А. Лексика изучает слово с точки зрения его смыслового значения.

           Б. Однозначные слова имеют только одно лексическое значение.

           В. Синонимами могут быть слова различных частей речи.

           Г. Метафора – средство выразительности языка, основанное на уподоблении одного предмета или явления другому по сходству или контрасту.

2. Слова одной и той же части речи, обозначающие одно и то же, но отличающиеся оттенками

лексического значения и употреблением в речи, называются:

           А. Омонимами.

           Б. Синонимами.

           В. Антонимами.

3. Слова, вышедшие из активного повседневного употребления, называются:

           А. Заимствованными.

           Б. Устаревшими.

           В. Профессиональными

4. Фразеологизмы – это:

           А. Устойчивые сочетания слов.

           Б. Слова, вошедшие в русский язык из других языков.

           В. Новые слова, возникшие в языке.

5. Какую букву нужно вставить?

                                              А        Б        В        Г

           пос..деть рядом        и         и         е         е         

           пол..скать белье       о         а         о         а

           прим..рять платье    е         е         и         и         

6. Какая из данных пар слов не является антонимами?

           А. Доброта – жадность.                  В. Свет – тень.

           Б. Настоящее – истинное.             Г. Правдивый – лживый.              

7. Какая из данных пар слов не является синонимами?

           А. Прозрачный – чистый.

           Б. Произведение – творение.

           В. Убирать – уборка

           Г. Размашистый – широкий.

8. В каком предложении есть фразеологизм.

           А. В этом году уродилось много грибов, так что за ними далеко ходить не надо.

           Б. Машина дала задний ход и остановилась.

           В. Надо внимательнее слушать объяснение учителя, а не хлопать ушами.

           Г. Свинья села в лужу прямо посредине двора.

9. Найдите сочетание слов, употребленное в переносном значении.

           А. Падая, лист крутится в воздухе.

           Б. В тени молодых березок разостлали ковер.

           В. Колокольчик хохочет до слез.

           Г. Сквозь зеленые ветки берез просвечивало солнце.

10. Значение какого слова определено неверно?

           А. Гамма – последовательный ряд музыкальных звуков.

           Б. Эстамп – оттиск, отпечаток картины на бумаге ( на камне, металле, дереве) с печатной формы.

           В. Яхтсмен – человек, строящий яхты.

           Г. Сентиментальный (человек) – излишне чувствительный.

Карточки по математике 4 класс | Учебно-методический материал по математике (4 класс):

Расставь порядок действий. Найди значение выражения:

(72507 + 56736) : (350 – 347) =

560000 : 100 ∙ 8 =
483042 : 6 ∙ 8 – 8044 =

4 ∙ (932 + 17692) : 6 =

500 + (600 – 3 ∙ 100) : 10 =

Расставь порядок действий. Найди значение выражения:

60997 + (6012 + 6228) : 3 =

485 ∙ 2 + 485 ∙ 3 =
9805 + 14651 : 7 =

82213 ∙ 3 – 12240 : 3 =

(40179 – 15395 : 5) ∙ 4 =

Расставь порядок действий. Найди значение выражения:

55440 : 9 – 10460 : 2 =

3546 – 283 ∙ 4 + 819 =
1482 ∙ 5 +  6700 ∙ 3 =

5999 + 903 ∙ 100 : 2 =

(56043 – 13032) : (900 : 100) =

Расставь порядок действий. Найди значение выражения:

41090 : 7 + 11950 : 5 =

240 : 3 ∙ 5 – 399 =

372160 : 4 ∙ 7 – 721 95 =

4 ∙ (728 – 301) : 7 =

(286 + 14) : 3 ∙ 5 – 280 =

Расставь порядок действий. Найди значение выражения:

2250 : 9 + 8420 : 2 =

9000 : ( 100 – 90) : 100 ∙ 2 =

283040 : 10 ∙ 3 =

100520 – 470 ∙ 5 + 13980 =

7280 ∙ 6 + 1965 ∙ 3 =

Расставь порядок действий. Найди значение выражения:

11140 : (2076 – 2066) : 2 =

900100 – (735 – 184) ∙ 8 =

3010 – 5614 : 7 + 9042 =

46370 : 5 + 546 ∙ 4 =

1254 + 645 : 5 – 967 =

Расставь порядок действий. Найди значение выражения:

80115 : 3 ∙  10 =

40471 ∙ 2 – 4503 ∙ 7 =
400 – (64 + 36) : 10 ∙ 15 =
7020 ∙ 6 + 2090 ∙ 5 =
4600 – (7000 – 308 ∙ 6) : 2 =

Расставь порядок действий. Найди значение выражения:

69580 : 7 – 14280 : 6 =

14110 + 801 : 9 – 7604 =

235 + 4 ∙ (536 : 8) =

12 ∙ (53 – 48) – 84 : 7 =

400000 – 702 ∙ 5 : 10 =

Расставь порядок действий. Найди значение выражения:

7800 – (398 + 507 ∙ 6) =

15 ∙ (54 3 – 84 : 7) =

190 ∙ 2 + (32148 – 16) =

73460 : 5 + 454 ∙ 4 =

8 ∙ (900000 – 896507) : 4 =

Расставь порядок действий. Найди значение выражения:

13640 : 4 – 6400 : 10 =

(90 – 42 : 3 ∙ 2) : 2 =

(2700 – 30) ∙ (40 – 32) =

(5600 – 12240 : 3) + 145 =

400000 – 702 ∙ 5 : 10 = 

Расставь порядок действий. Найди значение выражения:

8130 : 3 – 2640 : 10 =

(35400 + 83915) : 5 ∙ 3 =

3152 : 8 ∙ 100 =

40018 – 725 ∙ 10 : 5 =

838008 : 9 – 410960 : 8 =

Расставь порядок действий. Найди значение выражения:

480 : 6 + 360 : 12 =

(10200 – 9356) ∙ (81 – 75) =

2448 : 6 + 1854 : 6 =

2758 – 345 ∙ 6 + 369 =

8 ∙ (900000 – 896507) : 4 =

Выполни умножение на однозначное число столбиком:

43127 ∙ 6                     36039 ∙ 4

7 ∙ 23844                     70 ∙ 94800

Найди значение выражения:

709 + 13200 ∙ 5 =

9 ∙ (5000 – 786) =

Выполни умножение на однозначное число столбиком:

95136 ∙ 3                     391005 ∙ 4

9 ∙ 12543                     50 ∙ 157300

Найди значение выражения:

400800 — 3980 ∙ 7 =

3 ∙ (90000 – 514 ∙ 4) =

Выполни умножение на однозначное число столбиком:

56482 ∙ 3                     341008 ∙ 6

4 ∙ 81429                     9 ∙ 930700

Найди значение выражения:

70005 —  5320 ∙ 2 =

9 ∙ (26000 – 1705) =

Выполни умножение на однозначное число столбиком:

719806 ∙ 4                     903040 ∙ 3

9 ∙ 24845                     5 ∙ 120605

Найди значение выражения:

27356 — 1607 ∙ 3 =

800 – 640 : 8 + 70 ∙ 4 =

Выполни умножение на однозначное число столбиком:

25482 ∙ 2                     374006 ∙ 7

5 ∙ 93748                     90 ∙ 17850

Найди значение выражения:

41008 —  1240 ∙ 4 =

7 ∙ (6954 – 1007) =

Выполни умножение на однозначное число столбиком:

15213 ∙ 6                     65080 ∙ 4

7 ∙ 31476                    70 ∙ 390400

Найди значение выражения:

50786 + 8091 ∙ 3 =

6 ∙ (10000 – 5836) =

Выполни умножение на однозначное число столбиком:

23452 ∙ 7                     36008 ∙ 9

6 ∙ 32749                     40 ∙ 82190

Найди значение выражения:

29010 – ( 5000 — 800 ∙ 4) =

17082 ∙ 8  + 1329  =

Выполни умножение на однозначное число столбиком:

36193 ∙ 5                     670032 ∙ 8

9 ∙ 56492                     70 ∙ 420080

Найди значение выражения:

4689 ∙ 5 + 97308 =

80000 – (4536 + 160 ∙ 3) =

Выполни умножение на однозначное число столбиком:

68715  ∙ 4                     90048 ∙ 7

7 ∙ 49873                    60 ∙ 72680

Найди значение выражения:

76090  ∙ 4 – 52673  =

5 ∙ (128050  – 73607) =

Выполни умножение на однозначное число столбиком:

95124 ∙ 2                   50804 ∙ 4

9 ∙ 3652                     50 ∙ 21470

Найди значение выражения:

90000 —  6 ∙ 2509  =

8  ∙ (7852 + 1308) =

Выполни умножение на однозначное число столбиком:

84308 ∙ 6                    536937 ∙ 4

7 ∙ 4030900                50 ∙ 971680

Найди значение выражения:

500000 —  17806 ∙ 4 =

(130 ∙ 5  + 72 : 24) ∙ 9 =

Выполни умножение на однозначное число столбиком:

3968719  ∙ 7              130704 ∙ 6

6 ∙ 109765                  90 ∙ 700200

Найди значение выражения:

600 —  320 : 4 + 140  ∙ 3 =

90620 ∙ 8 —  8349 =

Найди значение выражения по действиям:

229372 : 286 ∙ 506 =

82276 : 268 + 228475 : 325 =

76 ∙ (3569 + 2795) – 1247 ∙3 =

162540 : (100236 – 99978) : 63 =

Найди значение выражения по действиям:

416 ∙ 509 + 536469 : 67 =

230441 – (229682 – 228904 : 52) =

(52 ∙ 390 – 12863) ∙ (12280 : 40 – 207) =

(59531 – 58926) ∙ 6004 – 1221485 =

Найди значение выражения по действиям:

282370 : 302 : 85 ∙ 2004 =

81308 – 308 ∙ (8856 – 8649) =

(43512 – 43006) ∙ 805 –  23900 :  25 =

700700 – 6954 ∙ (47923 – 47884) =

Найди значение выражения по действиям:

507 ∙ 432 + 234 : 26 =

(126828 : 542) ∙ (47600 – 406 ∙ 117) =

460 ∙ 308 + 447480 : 132 – 3987  =

1000000 – 136068 : 68 + 4600 ∙ 900 =

Найди значение выражения по действиям:

728 ∙ 468 : 273 : 78 =

(47868 + 112812) : 52 + 45948 : 84 =

65254 :79 – 75369 : 97 + 6075 ∙ 42 =

100000 – 12900 : 129 + 19140 : 132 =

Найди значение выражения по действиям:

805 ∙ 282 : (4000 – 3678) ∙ 32 =

76428 – 771840 : 192 + 209160 : 249 =

(701020 – 698456) ∙ (208128 : 542) =

671112 : 956 + (600000 – 178688) : 464 =

Найди значение выражения по действиям:

246 ∙ 812 : (1001 – 673) ∙ 12 =

73689 : 87 – 96064 : 158 + 310726 =

(22287 – 308 ∙ 72) : 111 + 3090 =

(10200 – 9891) ∙ (70204 – 69874) : 206 =

Найди значение выражения по действиям:

496 ∙ 960 : 372 : 160 =

(199430 – 119 ∙ 805) : (148 + 8536 : 88) =

500100 – 356 ∙ 101 + 78052 : 26 ∙ 48 =

30000 – (2486 + 335104 : 476) ∙ 9 =

Найди значение выражения по действиям:

25146 : (428442 : 707 – 255000 : 625) =

(64000 : 128 – 3280 : 164 ∙ 15) ∙ 700 =

804 ∙ 705 : 335 : 47 =

(162000 – 216 ∙ 750) ∙ (816 : 4) + 1000 =

Найди значение выражения по действиям:

802 ∙ 406 – 900072 : 18 + 63392 =

(35730 + 91800 : 36) : 120 =

180848 : 356 ∙ (19800 – 18900) : 254 =

1285 – 282 ∙ 75 :47 + 14472 : 18 ∙ 12 =

Найди значение выражения по действиям:

532000 : 760 + 407 ∙ 360 – 82008 =

(234690 – 306 ∙ 201) : 192 =

71370 : 234 ∙ 243 + 695 ∙ 50 – 2884 : 28 =

3060 ∙ 236 – 184708 + 125125 : 125 =

Найди значение выражения по действиям:

608 ∙ (1263 – 563) : 400 =

127410 : 274 + 307200 : 480 – 1105 =

(1015 – 332926 : 818) ∙ (240372 : 396) =

609 ∙ 896 – 545664 + 748616 : 362 =

Выполни умножение и деление на однозначное число столбиком:

825 : 5                   215 ∙ 4

5472 : 4                 4238 ∙ 7

4371 : 3                 40632 ∙ 8

Найдите неизвестное число, зная, что ½  его часть равна 8.

Вся дыня весит 6 кг. Сколько кг весит 1/3 часть дыни?

Выполни умножение и деление на однозначное число столбиком:

576 : 4                        3875 ∙ 6

5418 : 3                      14398 ∙ 7

6255 : 5                      46504 ∙ 4

  • Сколько километров проходит пароход за ¼  часть часа, если за час он проходит 20 км?

Выполни умножение и деление на однозначное число столбиком:

496 : 4                        5603 ∙ 6

25632 : 2                     3303 ∙ 7

7284 : 6                      73504 ∙ 9

Найдите неизвестное число, зная, что ¼ его часть равна 16.

Какую долю от метра  составляет 1 дм?

Выполни умножение и деление на однозначное число столбиком:

1225 : 5                   728 ∙ 6

726 : 3                     1438 ∙ 8

2536 : 4                   62008 ∙ 4

Длина всей ленты 10 см. Какова длина ¼ части ленты?

Найдите 1/3 часть от суммы 36 и 63.

Выполни умножение и деление на однозначное число столбиком:

828 : 2                         487 ∙ 5

4552 : 8                       6702 ∙ 9

36204 : 6                    31454 ∙ 6

  • Блокнот стоит 8 руб, что составляет 1/8 часть стоимости книги. Сколько стоят книга и блокнот вместе?

Выполни умножение и деление на однозначное число столбиком:

456 : 4                     1315 ∙ 3

2536 : 2                   38524 ∙ 8

82244 : 4                 27180 ∙  6

  • В школе 600 учеников. 1/5 часть – отличники. Сколько в школе отличников и сколько хорошистов?

Выполни умножение и деление на однозначное число столбиком:

507 ∙ 4                   952 : 7

2014 ∙ 6                1458 : 6

26613 ∙ 8              25656 : 8

  • Найдите число, зная, что 1/3 его часть равна 30.  
  • Найди 1/5 часть от разности 85 и 40.

Выполни умножение и деление на однозначное число столбиком:

214 ∙ 6                      858 : 6

1708 ∙ 9                    5020 : 4

34328 ∙ 5                  25256 : 7

  • Найдите  длину отрезка, зная, что   восьмая часть его равна 3 см. 
  • Человек спит 1/3 часть суток. Сколько часов человек  спит?

Выполни умножение и деление на однозначное число столбиком:

392 ∙ 5                   970 : 5

1438 ∙ 8                 1227 : 3

62008 ∙ 7               18504 : 9

  • Мама купила сыну футболку за 240 руб, израсходовав 1/7 часть своих денег. Сколько денег было у мамы?

Выполни умножение и деление на однозначное число столбиком:

237 ∙ 9                      984 : 6

4914 ∙ 6                    5836 : 4

34807 ∙ 8                 13572 : 9

Почтовый голубь в час пролетает 92 км. Сколько километров он пролетит за четверть часа?

Выполни умножение и деление на однозначное число столбиком:

478 ∙ 7                     915 : 5

1687 ∙ 9                   4872 : 8

43703 ∙ 6                 22435 : 7

¼ стакана сахарного песка весит 60 г. Сколько весит стакан сахарного песка? 

Выполни умножение и деление на однозначное число столбиком:

418 ∙ 6                    7660 : 4

2718 ∙ 9                  5346 : 9

47086 ∙ 7                30402 : 6

Длина куска материи 75 м. продали 1/5 часть этого куска. Сколько метров ткани осталось в куске?

Выполни деление столбиком:
18396 : 28                     34040 : 46

39285 : 45                     114021 : 27

48372 : 58                     380700 : 45

Зверёк землеройка за сутки съедает 12 г пищи. Сколько весит зверёк, если его масса составляет ¼ массы съеденной пищи?

Выполни деление столбиком:

19980 : 37                       525728 :56

6293 : 31                         16884 : 42

8844 : 22                         20468 : 34

Продолжительность жизни хвои ели 9 лет, а продолжительность жизни хвои сосны 1/3 жизни хвои ели. Сколько лет живёт хвоя сосны?

Выполни деление столбиком:

5472 : 18                     26553 : 53

4575 : 15                     17575 : 25

65520 : 28                   23640 : 24

Сколько километров проходит за ¼ часа поезд, если в час он проходит 64 км?

Выполни деление столбиком:

173232 : 48                   975255 : 79

216 161 : 43                  455948 : 62

12896 : 32                     72144 : 24

Берёза прожила 50 лет, что составляет 1/5  продолжительности её жизни. Сколько лет живёт берёза?

Выполни деление столбиком:

5508 : 36                       428910 : 85

33350 : 46                     24512 : 16

97312 : 32                     144096 : 79

Какую сдачу получит мальчик с 400 руб, если четвёртую часть этих денег он потратил на 2 ручки и 3 ластика?

Выполни деление столбиком:

182056 : 28                 128928 : 32

191520 : 95                 394680 : 78

13356 : 18                   249922 : 62

Продолжительность жизни ежа равна 10 годам, а заяц живёт на 1/5 меньше. Сколько лет живёт заяц?

Конспект урока по математике на тему ПОУПРАЖНЯЕМСЯ В ВЫЧИСЛЕНИЯХ СТОЛБИКОМ

28.10.15 г.

Урок 40
 Тема: ПОУПРАЖНЯЕМСЯ В ВЫЧИСЛЕНИЯХ  СТОЛБИКОМ

Цели: закреплять знание нумерации многозначных чисел; совершенствовать вычислительные навыки; формировать умение решать уравнения; учить записывать решение задач по данным схемам; развивать умение анализировать и логически рассуждать.

Ход урока

I. Организационный момент.

II. Устный счет.

1. Решите задачи в стихах.

                а) На птичьем дворе гусей кормили,

                Целыми семьями их выводили.

                Всего было 5 гусиных семей.

                В каждой семье по 12 гусей.

                Сколько гусей собралось за обедом?

                Ты нам ответь, торопись с ответом!

                                   (12 · 5 = 60. )

                б) Мы только с парохода,

                 Мы только из похода,

                 Четырнадцать недель

                 Гостили на воде.

                 А сколько это дней?

                 Скажи-ка поверней!

                                   (7 · 14 = 98.)

2. Соедините каждый пример с верным ответом:

36 + 4=                   90                      37 + 20 =

82 + 8 =                  57                      63 – 40 =

30 – 7 =                   40                      100 – 10 =

60 – 3 =                  23                      75 – 35 =

3. Нарисуйте пути, по которым катера должны прийти к своим причалам, но так, чтобы эти пути не пересекались.

III. Работа по теме урока.

– Сегодня на уроке будем совершенствовать вычислительные навыки сложения и вычитания многозначных чисел в столбик.

1. Задание 230.

Учащиеся выполняют сложение столбиком.

2. Задание 231.

Учащиеся выполняют вычитание столбиком.

3. Задание 232.

– Не вычисляя отдельно значение суммы двух слагаемых, вычислите с помощью разрядной таблицы значение суммы трёх чисел.

4. Задание 234.

– Как можно вычислить значение данного выражения, выполняя сначала только сложение, а уже потом – один раз вычитание?

– Все вычисления выполните столбиком.

35 897 – 12 435 + 25 461 + 13 548 – 22 413 = 40 058

IV. Поупражняемся в вычислениях.

1. Задание 235.

– Восстановите пропущенные цифры, обозначенные знаком ?.

2. Задание 236.

– Вычислите корни следующих уравнений.

– Вычисления выполните столбиком.

а) 23 841 + х = 514 376

х = 514 376 – 23 841

х = 490 535

23 841 + 490 535 = 514 376

514 376 = 514 376

б) х + 514 318 = 921 413

х = 921 413 – 514 318

х = 407 095

407 095 + 514 318 = 921 413

921 413 = 921 413

в) 825 736 – х = 43 857

х = 825 736 – 43 857

х = 781 879

825 736 – 781 879 = 43 857

43 857 = 43 857

г) х  – 41 269= 185 642

х = 185 642 + 41 269

х = 226 911

226 911 – 41 269 = 185 642

185 642 = 185 642

– Какие знания помогли вам выполнить это задание?

– Как найти неизвестное уменьшаемое?

– Как найти неизвестное вычитаемое?

3. Задание 237.

– По каждой из данных схем, не составляя задач, запишите их решения.

– Вычислите ответ каждой задачи, используя алгоритмы сложения и вычитания столбиком.

Схема а. Решение:

Схема б. Решение:

Схема в. Решение:

V. Итог урока.

– Что нового узнали на уроке?

– Как выполнить сложение в столбик?

– Как выполнить вычитание в столбик?

Домашнее задание

Просмотр содержимого документа
«конспект урока по математике на тему ПОУПРАЖНЯЕМСЯ В ВЫЧИСЛЕНИЯХ СТОЛБИКОМ»

28.10.15 г.

Урок 40
Тема: ПОУПРАЖНЯЕМСЯ В ВЫЧИСЛЕНИЯХ СТОЛБИКОМ

Цели: закреплять знание нумерации многозначных чисел; совершенствовать вычислительные навыки; формировать умение решать уравнения; учить записывать решение задач по данным схемам; развивать умение анализировать и логически рассуждать.

Ход урока

I. Организационный момент.

II. Устный счет.

1. Решите задачи в стихах.

а) На птичьем дворе гусей кормили,

Целыми семьями их выводили.

Всего было 5 гусиных семей.

В каждой семье по 12 гусей.

Сколько гусей собралось за обедом?

Ты нам ответь, торопись с ответом!

(12 · 5 = 60.)

б) Мы только с парохода,

Мы только из похода,

Четырнадцать недель

Гостили на воде.

А сколько это дней?

Скажи-ка поверней!

(7 · 14 = 98.)

2. Соедините каждый пример с верным ответом:

36 + 4= 90 37 + 20 =

82 + 8 = 57 63 – 40 =

30 – 7 = 40 100 – 10 =

60 – 3 = 23 75 – 35 =

3. Нарисуйте пути, по которым катера должны прийти к своим причалам, но так, чтобы эти пути не пересекались.

III. Работа по теме урока.

– Сегодня на уроке будем совершенствовать вычислительные навыки сложения и вычитания многозначных чисел в столбик.

1. Задание 230.

Учащиеся выполняют сложение столбиком.

2. Задание 231.

Учащиеся выполняют вычитание столбиком.

3. Задание 232.

– Не вычисляя отдельно значение суммы двух слагаемых, вычислите с помощью разрядной таблицы значение суммы трёх чисел.

4. Задание 234.

– Как можно вычислить значение данного выражения, выполняя сначала только сложение, а уже потом – один раз вычитание?

– Все вычисления выполните столбиком.

35 897 – 12 435 + 25 461 + 13 548 – 22 413 = 40 058

IV. Поупражняемся в вычислениях.

1. Задание 235.

– Восстановите пропущенные цифры, обозначенные знаком .

2. Задание 236.

– Вычислите корни следующих уравнений.

– Вычисления выполните столбиком.

а) 23 841 + х = 514 376

х = 514 376 – 23 841

х = 490 535

23 841 + 490 535 = 514 376

514 376 = 514 376

б) х + 514 318 = 921 413

х = 921 413 – 514 318

х = 407 095

407 095 + 514 318 = 921 413

921 413 = 921 413

в) 825 736 – х = 43 857

х = 825 736 – 43 857

х = 781 879

825 736 – 781 879 = 43 857

43 857 = 43 857

г) х – 41 269= 185 642

х = 185 642 + 41 269

х = 226 911

226 911 – 41 269 = 185 642

185 642 = 185 642

– Какие знания помогли вам выполнить это задание?

– Как найти неизвестное уменьшаемое?

– Как найти неизвестное вычитаемое?

3. Задание 237.

– По каждой из данных схем, не составляя задач, запишите их решения.

– Вычислите ответ каждой задачи, используя алгоритмы сложения и вычитания столбиком.

Схема а. Решение:

Схема б. Решение:

Схема в. Решение:

V. Итог урока.

– Что нового узнали на уроке?

– Как выполнить сложение в столбик?

– Как выполнить вычитание в столбик?

Домашнее задание. № 233.

Математика, 6 класс: 19-22. Деление десятичных дробей

Устный счет


Это надо знать

Деление десятичной дроби на 10, 100, 1000 и так далее

При делении десятичной дроби на 10,  100, 1000 и так далее запятую надо перенести влево на столько знаков, сколько нулей имеется в разрядной единице.

Примеры:

56,1 : 10 = 5,61;

56,1 : 100 = 0,561;

56,1 : 1000 = 0,0561.


Деление десятичной дроби на 0,1; 0,01; 0,001 и так далее

При делении десятичной дроби на 0,1; 0,01; 0,001 и так далее запятую надо перенести вправо на столько знаков, сколько цифр имеется после запятой в 0,1; 0,01; 0,001 и т.д..

Примеры:

5,61 : 0,1 = 56,1;

5,61 : 0,01 = 561;

5,61 : 0,001 = 5610.


Деление на натуральное число

При делении на натуральное число надо:

1. Выполнить деление, не обращая внимания на запятую;

2. В полученном частном поставить запятую сразу, как только закончено деление целой части.

Пример:

31,2 : 5 = 6,24




Деление на десятичную дробь

При делении на десятичную дробь надо:

1. Перенести в делимом и делителе запятую вправо на столько цифр, сколько их после запятой в делителе;

2. Выполнить деление на натуральное число.

Пример:

8, 255 : 0,04 = 825,5 : 4 = 


Видеоурок



Домашнее задание

К уроку 19 (на 28.09)

 П.  4.1

1 уровень (учебник)

№ 4.3

№ 4.8


2 уровень (сборник)

№ 1.67 стр. 16
Вычислите:

1) 48 : 10;    2) 75 : 100;   3) 12 : 100;   4) 305 : 10;    5) 7803 : 100;   6) 57057 : 1000.

№  1.70 стр. 16
Найдите частное от деления числа 261 на число:

1) 0,001;    2) 0,01;    3) 0,000001.

№  1.72 стр. 16
Найдите частное от деления на 0,0001 числа:

1) 52;    2) 462;    3) 15;   4) 3,87;    5) 1,008;    6) 4,9;   7) 0,004;   8) 0,023.


  

К уроку 20 (на 29.09)

 П.  4.2

1 уровень (учебник)

№ 4.25

№ 4.28


2 уровень (сборник)

№  1.73 стр. 17
Выполните деление:

1) 32 : 800;    2) 56 : 70;   3) 26 : 1300;   4) 96 : 32000;   5) 1500 : 6000;  6) 25 : 1250.

№ 1.75 стр. 17
Найдите частное чисел:

1) 16,75 : 50;   2) 6,942 : 25;    3) 72,18 : 360;    4) 22,5 : 45;   5) 1,75 : 17500;  6) 6,6645 : 36.

  

К уроку 21 (на 30.09)

 П.  4.3

1 уровень (учебник)

№ 4.63

№ 4.65 (1, 2)


2 уровень (сборник)

№ 1.78 стр. 17
Пользуясь верным равенством 794 ∙ 325 = 258 050, найдите значение выражения:

1) 25,805 : 3,25;     2) 2580,5 : 32,5;     3) 258,05 : 0,0325;    4) 258,05 : 0,794;

5) 0,025805 : 0,00794;    6) 0,25805 : 0,000794.

№ 1.76 стр. 17
Выполните деление:

1) 37,563 : 6,59;              2) 219,975 : 4,19;              3) 22,411 : 0,73; 

4) 229,04 : 5,6;                5) 19,152 : 6,3;                  6) 199,43 : 0,49.


  

К уроку 22 (на 03.10)

 П.  4.3

1 уровень (учебник)

№ 4. 68

№ 4.76 (1-4)


2 уровень (сборник)

№ 1.100 стр. 20
Уменьшите значение величины 329,4 км в:

1) 3 раза; 2) 4 раза; 3) 5 раз; 4) 12 раз.

№ 1.102 ( 5-8) стр. 21
Обратите каждую обыкновенную дробь в десятичную и выполните действие:



№ 3.14  (4-7) стр. 78

Решите уравнение:

4) 6,78 : y = 6780; 5) 2,95 : y = 0,0295; 6) 0,01 : x = 100; 7) y : 0,01 = 168.

   


Деление с остатком на 10, 100, 1000

Автор: edu1

Методическая копилка — Начальная школа

Тема: Деление с остатком на 10, 100, 1000.

Цели: ознакомление с делением на 10, 100 и 1000 с остатком.

Развивать творческое мышление, познавательную активность учащихся, стремление к достижению успеха в учебной деятельности ,совершенствовать вычислительные навыки, умение решать задачи;

Задачи:

Воспитывающая: воспитывать любовь к уроку математики, доброту.

Образовательная: учить выполнять деление с остатком на 10, 100, 1000;, умение решать задачи.

Развивающая: совершенствовать вычислительные навыки, развивать творческое мышление.

Планируемые результаты:

Личностные УУД: способствовать развитию интереса к математике, вычислительных навыков, формирование уважительного отношения к иному мнению, иной точки зрения.

Метапредметные результаты обучения:

Познавательные УУД: формирование умения самостоятельно формулировать проблему, ставить познавательные цели, самостоятельно создавать алгоритм для решения проблем творческого и поискового характера.

Регулятивные: формировать у обучающихся способность организовать свою учебную деятельность: целеполагание, планирование, контроль, коррекция и оценка своей деятельности, саморегуляция как способность к мобилизации сил и энергии, к волевому усилию и преодолению препятствий.

Коммуникативные: работать в парах, выполнять задания творческого и поискового характера, вступать в диалог с учителем, уметь высказываться.

Предметные результаты обучения:

Познавательные: научатся выполнять деление с остатком на 10, 100, 1000 и делать проверку; решать задачи изученных видов; выполнять преобразование единиц измерения, используя соотношения между ними; ориентироваться в материале учебника и находить по заданию учителя нужную информацию.

Оборудование: учебник 4 класс часть 2 М. И. Моро, мультимедийный проектор, презентация к уроку, карточки с заданиями, подарки-солнышки, рисунок яблони со съёмными яблоками, цветами и листьями, мяч.

Ход урока

I.Мотивация к уроку.

— Доброе утро, ребята! Меня зовут Людмила Михайловна. Сегодня я буду вести у вас урок.

Ребята моего класса из Пузачинской школы передали вам в подарок вот такое солнышко добра, чтобы вам на уроке было тепло и уютно. Положите его на ладошку. Оно согревает вас: ваши руки, тело и душу. Придаёт бодрость, заряжает энергией, будит воображение.

— Какое у вас настроение? Покажите жестами!!!

Вот с таким настроением мы и начнём урок.

II. Актуализация знаний

Устный счёт

1)Работаем в парах: в учебнике на с. 27 решим примеры, которые записаны на полях:

630: 70 *30- 89 + 29 : 3 + 30 = 100

     2) №91

-Сколько раз по 100м содержится в 2 км? (20)

-Сколько раз по 15 с содержится в 1 мин? (4)

     3) В бидоне было 36 л молока. Доярка наполнила 10 трёхлитровых банок.               Сколько л молока осталось в бидоне? (36-3*10=6 (л))

     4) В спортивную школу привезли 126 мячей. Их запаковали в 12 коробок по 10 мячей в каждой. Сколько мячей осталось? (126-10*12=6(м.))

   5)Презентация:

-Решите примеры:

800 : 2= 400       

         4 • 20=80

6 • 7=42

         60 : 3= 20                            

30 • 2=60

-Вставьте числа в окошки: 3*8=(?)+27=(?)-39=(?):2=(?)*8=(?)-40=(?)*8

-Вычисли:

50:10             500:10           5000:10

600:100         6000:100       60000:100

7000:1000     70000:1000   700000:1000

III. Создание проблемной ситуации. Постановка проблемы.

-Посмотрите на примеры, записанные на доске:

68:10     400:100     3456:1000

340:10   827:100   7000:1000

На какие две группы их можно разделить? (Примеры на деление без остатка и примеры на деление с остатком)

-Запишите примеры в два столбика:

           400:100                    68:10

             340:10                     827:100      

   7000:1000               3456:1000

Примеры какого столбика мы умеем решать?

Найдите значения выражения первого столбика: (4, 34, 7)

Посмотрите на второй столбик.

Как вы думаете, какую проблему нам нужно решить на уроке, чему научиться? (Деление с остатком на 10,100,1000).

— Прочитайте тему урока в учебнике на стр. 27)

-Поставьте задачи, чему мы будем учиться с вами на уроке?

V. Построение проекта выхода из затруднения. Реализация построенного проекта.

1) Вспомните, как мы делим на 10, 100 и 1000.

(Чтобы число разделить на 10, достаточно убрать один нуль. Чтобы число разделить на 100, надо убрать два нуля и на 1000 надо убрать три нуля).

— Откройте тетради, запишите сегодняшнее число.

— Найдем значение выражений второго столбика. Никто не спешит, следите за мной.

— А сейчас рассмотрим второй столбик.

-Кто может предложить способ деления 68:10?

-Можем ли 68:10 без остатка?

— Какое число можем разделить на 10 без остатка? (60:10=6)

Правильно, возьмем наибольшее число до 68, которое делится на 10, — это 60. Разделим 60 на 10, что получим? (получим 6). .

— Сколько останется в остатке?(68 – 60 = 8). Записываем это так 6 (ост. 8).

— Составим алгоритм деления с остатком на 10,100,1000:

   1.Найдём наибольшее число, которое делится на 10,100,1000.

   2.Разделим это число.

   3. Найдём остаток (от делимого отнимем наибольшее число).

Мы вывели алгоритм деления с остатком на 10,100,1000. Давайте сверимся с научным источником – учебником с. 27

VI.Первичное закрепление с проговариванием.

-Решите второй пример с объяснением.(827:100=8) остаток 27.

— Выйдите к доске и решите 3 пример с объяснением. (3456 : 1000 = 3) ост 456

— Далее мы выполним задание 96. Начинаем с первой парты 1 ряда, по очереди выходим к доске, решаем пример и объясняем его решение. (Далее учащиеся решают с объяснением примеры, данные в задании 96)

69 : 10 = 6 (ост 9)           238 : 10 = 23 (ост 8)           691 : 100 = 6 (ост 91)

78 : 10 = 7 (ост 8)           238 : 100 = 2 (ост 38)         691 : 10 = 69 (ост 1)

7825 : 100 = 78 (ост 25)             7825 : 1000 = 7 (ост 825)

    

— Какой вывод по этому заданию вы можете сделать? ( При делении на 10, в остатке будет одна цифра, а в частном будет число, записанное остальными цифрами делимого; при делении на 100 в остатке будет число, записанное двумя последними цифрами делимого, а в частном число, записанное остальными цифрами делимого. )

Для того чтобы этот вывод был усвоен сознательно, важно объяснить, почему это так: на 10 можно разделить все содержащиеся в числе десятки, а единицы остаются; аналогично для 100 и 1000.

— Есть еще 1 способ деления: нужно закрыть в числе столько цифр, сколько нулей в делителе. Получим целое число, а то, что закрыли – остаток

VII. Физкультминутка (под музыку повторяем движения животных)

VIII. Самостоятельная работа в группах с самопроверкой по эталону.

-Работа по карточкам:

327:10     1684:100

358:10     1605:1000

615:100   1730:100

         IX. Повторение материала.

         Решение задачи изученного вида:

№89 стр.27

-Прочитайте задачу.

-Можем ли мы сразу ответить на вопрос задачи? (Нет, нам неизвестна скорость машины.)

-Как можно найти скорость? (Расстояние разделим на время.)

-Что вы заметили? (6 нельзя разделить на 5. )

— А кто догадался, что нужно сделать? (6км перевести в метры: 6км=6000м.)

-Как изменятся теперь единицы скорости? (Скорость будет измеряться в метрах в минуту.)

-Как мы узнаем расстояние, пройденное за 40 мин?

-Что нужно сделать, прежде чем узнать, сколько пройдёт машина с такой же скоростью за 1 ч? (Надо 1ч перевести в минуты.)

-Запишите решение задачи выражениями.

6000:5=1200(м/мин)

1200*40=48000(м)

1200*60=72000(м)

                     Ответ: 48000м,72000м

№92 стр.27

-Прочитайте задание.

-Составьте первое уравнение.(х-20=40*6)

-Как его можно упростить? (Можно найти произведение чисел: 40*6=240)

-Что неизвестно в уравнении? (Уменьшаемое)

-Вспомните, как найти уменьшаемое. (К разности прибавить вычитаемое.)

-Запишите решение.

х-20=240

х=240+20

х=260

260-20=240

-Второе уравнение решается самостоятельно в парах.

15+х=800:20

15+х=40

х=40-15

х=25

15+25=40

XII. Рефлексия

Игра в мяч:

Бросаю мяч и называю выражение, дети ловят и называют ответ:

152:10, 375:100, 54:10,786:100, 2546:1000, 3452:100, 79:10, 897:100, 2457:1000,385:10, 893:10, 715:100, 2413:1000, 81:10, 95:10

— Урок у нас заканчивается. За это время выросло удивительное дерево, благодаря которому каждый из вас оценить себя.

-Если урок для вас прошел плодотворно, и вы справлялись с заданиями без ошибок — сорвите с дерева плоды – яблоки.

-Если вы допускаете ещё незначительные ошибки – сорвите цветы.

-Если на уроке вы не усвоили новый материал, вам ещё многое непонятно – зеленые листочки.

XIII. Подведение итогов урока

-Как разделить число на 10, 100, 1000?

-Как выполнить деление с остатком?

-Как можно проверить вычисления?

-Что является продуктом нашей работы?

— Повторение алгоритма деления с остатком на 10, 100, 1000.

Домашнее задание: переверните другой стороной ваши яблоки, листочки, цветы. Для вас индивидуальные домашние задания:

На яблоках-№94 с.27;

На цветах – 15928:100   15862:10   34518:100   135628:10 36704:10 52080:100;

На листочках — №93 с.27

-Объяснение заданий.

-Оценки за урок.

Технологическая карта

Этапы урока

Обучающие и развивающие компоненты задания

Деятельность учителя

Деятельность учащихся

Формы организации взаимодействия на уроке

Формируемые умения (универсальные учебные действия)

Мотивация к уроку.

Актуализация знаний.

Создание проблемной ситуации. Постановка проблемы.

Построение проекта выхода из затруднения. Реализация построенного проекта.

Первичное закрепление с проговариванием.

Физкультминутка

Самостоятельная работа в группах с самопроверкой по эталону.

Повторение материала.

Рефлексия

Подведение итогов урока

Домашнее задание

Эмоциональная, психологическая и мотивационная подготовка учащихся к усвоению изучаемого материала.

Устный счёт

1)Работаем в парах: в учебнике на с. 27 решим примеры на полях:

630: 70 *30- 89 + 29 : 3 + 30 = 100

     2) №91

-Сколько раз по 100м содержится в 2 км? (20)

-Сколько раз по 15 с содержится в 1 мин? (4)

     3) В бидоне было 36 л молока. Доярка наполнила 10 трёхлитровых банок.                 Сколько л молока осталось в бидоне?   (36-3*10=6 (л))

     4) В спортивную школу привезли 126 мячей. Их запаковали в 12 коробок по 10 мячей в каждой. Сколько мячей осталось? (126-10*12=6(м.))

   5)Презентация:

-Решите примеры:

800 : 2= 400       

         4 • 20=80

6 • 7=42

         60 : 3= 20                             

30 • 2=60

-Вставьте числа в окошки: 3*8=(?)+27=(?)-39=(?):2=(?)*8=(?)-40=(?)*8

-Вычисли:

50:10             500:10          5000:10

600:100         6000:100       60000:100

7000:1000     70000:1000   700000:1000

68:10     400:100     3456:1000

340:10   827:100     7000:1000

Вспомните, как мы делим на 10, 100 и 1000.

(Чтобы число разделить на 10, достаточно убрать один нуль. Чтобы число разделить на 100, надо убрать два нуля и на 1000 надо убрать три нуля).

— Откройте тетради, запишите сегодняшнее число.

— Найдем значение выражений второго столбика. Никто не спешит, следите за мной.

— А сейчас рассмотрим второй столбик.

-Кто может предложить способ деления 68:10?

-Можем ли 68:10 без остатка?

— Какое число можем разделить на 10 без остатка? (60:10=6)

Правильно, возьмем наибольшее число до 68, которое делится на 10, — это 60. Разделим 60 на 10, что получим? (получим 6). .

— Сколько останется в остатке?(68 – 60 = 8). Записываем это так 6 (ост. 8).

— Составим алгоритм деления с остатком на 10,100,1000:

   1.Найдём наибольшее число, которое делится на 10,100,1000.

   2.Разделим это число.

   3. Найдём остаток (от делимого отнимем наибольшее число).

Мы вывели алгоритм деления с остатком на 10,100,1000. Давайте сверимся с научным источником – учебником с.27

Решите второй пример с объяснением.(827:100=8) остаток 27.

— Выйдите к доске и решите 3 пример с объяснением. (3456 : 1000 = 3) ост 456

— Далее мы выполним задание 96. Начинаем с первой парты 1 ряда, по очереди выходим к доске, решаем пример и объясняем его решение. (Далее учащиеся решают с объяснением примеры, данные в задании 96)

69 : 10 = 6 (ост 9)           238 : 10 = 23 (ост 8)           691 : 100 = 6 (ост 91)

78 : 10 = 7 (ост 8)           238 : 100 = 2 (ост 38)         691 : 10 = 69 (ост 1)

7825 : 100 = 78 (ост 25)             7825 : 1000 = 7 (ост 825)

под музыку повторяем движения животных

Работа по карточкам:

327:10     1684:100

358:10     1605:1000

615:100   1730:100

Решение задачи изученного вида:

№89 стр.27

№92 стр.27-составление и решение уравнения.

Игра в мяч.

Яблоня успеха.

Как разделить число на 10, 100, 1000?

-Как выполнить деление с остатком?

-Как можно проверить вычисления?

Индивидуальное домашнее задание для каждого ученика на сорванных яблоках: -№94 с. 27;

На цветах – 15928:100   15862:10   34518:100     135628:10 36704:10 52080:100;

На листочках — №93 с.27

— Доброе утро, ребята!

— Какое у вас настроение? Покажите жестами!!!

Ребята моего класса из Пузачинской школы передали вам в подарок вот такое солнышко добра, чтобы вам на уроке было тепло и уютно. Положите его на ладошку. Оно согревает вас: ваши руки, тело и душу. Придаёт бодрость, заряжает

энергией, будит воображение. Вот с таким настроением мы и начнём урок

Совершенствует вычислительные навыки обучающихся, умение решать задачи

Демонстрирует разные виды заданий.

На какие две группы их можно разделить? (Примеры на деление без остатка и примеры на деление с остатком)

-Запишите примеры в два столбика:

           400:100                     68:10

             340:10                     827:100      

   7000:1000               3456:1000

Примеры какого столбика мы умеем решать?

Найдите значения выражения первого столбика: (4, 34, 7)

Как вы думаете, какую проблему нам нужно решить на уроке, чему научиться? (Деление с остатком на 10,100,1000).

— Прочитайте тему урока в учебнике на стр. 27)

Повторяют правило деления на 10, 100, 1000.

Решают с проговариванием

Выполняют упражнения

Работают в парах

Читают задачу, анализируют под руководством учителя, решают, самостоятельно записывают решение.

Анализируют содержание и составляют задачу.

Бросает мяч и называет выражение, которое надо решить.

Проверяет уровень усвоения материала.

Оценивает уровень обученности

Подводит итог урока.

Объясняет выполнение домашнего задания

Слушают учителя, повторяют за ним движения. Демонстрируют готовность к уроку.

Работают в парах

Повторяют единицы длины, времени.

Решают устно задачи.

Повторяют умножение и деление на 10,100,1000

Замечают проблему.

Такие выражения ещё решать не умеют.

Определяют тему и цели урока.

Контролирует правильность ответов.

Направляет на исследование выражения.

Контролирует правильность решения и объяснения.

Вместе с детьми выполняет упражнения.

Контролирует деятельность обучающихся в парах.

Проверка по эталону в призентации.

Задаёт вопросы для анализа: Можем ли мы сразу ответить на вопрос задачи? (Нет, нам неизвестна скорость машины.)

-Как можно найти скорость? (Расстояние разделим на время.)

-Что вы заметили? (6 нельзя разделить на 5.)

— А кто догадался, что нужно сделать? (6км перевести в метры: 6км=6000м.)

-Как изменятся теперь единицы скорости? (Скорость будет измеряться в метрах в минуту.)

-Как мы узнаем расстояние, пройденное за 40 мин?

-Что нужно сделать, прежде чем узнать, сколько пройдёт машина с такой же скоростью за 1 ч? (Надо 1ч перевести в минуты.)

-Запишите решение задачи выражениями.

6000:5=1200(м/мин)

1200*40=48000(м)

1200*60=72000(м)

Ответ: 48000м,72000м

Прочитайте задание.

-Составьте первое уравнение. (х-20=40*6)

-Как его можно упростить? (Можно найти произведение чисел: 40*6=240)

-Что неизвестно в уравнении? (Уменьшаемое)

-Вспомните, как найти уменьшаемое. (К разности прибавить вычитаемое.)

-Запишите решение.

х-20=240

х=240+20

х=260

260-20=240

-Второе уравнение решается самостоятельно в парах.

15+х=800:20

15+х=40

х=40-15

х=25

15+25=40

Ловят мяч и называют ответ выражения

Выбирают яблоко, если усвоили новый материал на отлично, не возникало затруднений на уроке;

Цветы, если возникают

затруднения при решении;

листья, если материал плохо усвоен.

Обобщают новые знания.

Слушают пояснения и задают вопросы.

Фронтальная, индивидуальная.

Фронтальная, индивидуальная

Фронтальная, индивидуаль-ная

Фронтальная, индивидуаль-ная.

Фронтальная.

Фронтальная, индивидуаль-ная

. Фронтальная.

Фронтальная, индивидуаль-ная

Фронтальная, индивидуаль-ная

Фронтальная, индивидуаль-ная

Фронтальная, индивидуаль-ная

Фронтальная, индивидуаль-ная

Фронтальная, индивидуаль-ная

К.-планирует учебное сотрудничество с учителем и сверстниками.

Л.— имеют желание учиться, проявляют интерес к изучаемому предмету, понимают его важность.

П. – осмысленно читают тексты математического содержания в соответствии с поставленными целями и задачами; проводят несложные обобщения и используют математические знания в расширенной области применения; используют математические термины, символы и знаки.

Р.— понимают, принимают и сохраняют различные учебные задачи; осуществляют поиск средств для достижения учебной задачи.

К. – умеют слушать друг друга, строить понятные для партнёра по коммуникации речевые высказывания; могут работать в коллективе, уважают мнения других участников образовательного процесса.

Л. – способны адекватно рассуждать о причинах своего успеха или неуспеха, связывая успехи с усилиями, трудолюбием; проявляют познавательный интерес к изучению предмета.

Р. – принимают и сохраняют учебную задачу.

К. – проявляют готовность слушать.

П. — учатся выполнять деление с остатком на 10, 100, 1000 ;

Р. — контроль, коррекция и оценка своей деятельности.

Л. — способствовать развитию интереса к математике.

Л. – имеют установку на здоровый образ жизни.

К. – умение работать в парах, сотрудничать, выслушивать мнение собеседника, уметь высказываться.

П. – проводят анализ, синтез, сравнение, обобщение, аналогию;осознанно и произвольно строят речевые высказывания; осуществляют построение логической цепи рассуждений, доказательство.

Р. – осуществляют волевую саморегуляцию в ситуации затруднения.

К. – понимают различные позиции в подходе к решению задачи, задают вопросы для уточнения. Чётко и аргументированно высказывают свои оценки и предложения.

Л. – осуществление смыслообразова-ния; проявляют познавательный интерес к предмету.

Р.- контроль и оценка собственной деятельности.

П. – ориентируются в своей системе знаний – отличают новое от уже известного.

Л. – проявляют интерес к предмету.

П. –ориентируются в своей системе знаний – отличают новое от уже известного.

Р. – оценивают собственную деятельность на уроке.

Л. – проявляют интерес к предмету.

Р.-   принимают и сохраняют учебную задачу, осуществляют поиск средств для её выполнения.

Влияние ДМФП (3,4-диметилпиразолфосфата) на трансформацию и выщелачивание азота в многослойных почвенных столбцах

. 2007 г., октябрь; 69 (5): 825-31.

doi: 10.1016/j.chemosphere.2007.05.047. Epub 2007 10 июля.

Цяо-Ганг Ю 1 , Ин-Сюй Чен, Сюэ-Чжу Е, Гуан-Мин Тянь, Чжи-Цзянь Чжан

принадлежность

  • 1 Факультет экологической инженерии, Чжэцзянский университет, Ханчжоу 310029, Китай.
  • PMID: 17624400
  • DOI: 10. 1016/j.chemosphere.2007.05.047

Qiao-Gang Yu et al. Хемосфера. 2007 9 октября0003

. 2007 г., октябрь; 69 (5): 825-31.

doi: 10.1016/j.chemosphere.2007.05.047. Epub 2007 10 июля.

Авторы

Цяо-Ганг Ю 1 , Ин-Сю Чен, Сюэ-Чжу Е, Гуан-Мин Тянь, Чжи-Цзянь Чжан

принадлежность

  • 1 Факультет экологической инженерии, Чжэцзянский университет, Ханчжоу 310029, Китай.
  • PMID: 17624400
  • DOI: 10. 1016/j.chemosphere.2007.05.047

Абстрактный

Применение азотных удобрений приводит к различным экологическим проблемам, таким как вымывание нитратов. Использование ингибиторов нитрификации в качестве ингибиторов выщелачивания нитратов является предложением, которое было предложено для включения в нормативные акты во многих странах. В этом исследовании с использованием устройства многослойной почвенной колонки изучалось влияние нового ингибитора нитрификации DMPP (3,4-диметилпиразолфосфат) для понимания вертикальной трансформации азота и снижения вымывания нитратов на различной глубине почвенного профиля. Результаты показали, что в течение 60 дней эксперимента обычная мочевина с добавлением 1,0% DMPP может эффективно ингибировать окисление аммония в почве и повышать концентрацию аммония в почвенном растворе на глубине 20 см в профиле почвы, одновременно снижая концентрацию нитратов. и нитрит. Не было обнаружено очевидной разницы в концентрациях аммония в почвенном растворе, собранном из глубокого профиля на глубине до 20 см, между обычной мочевиной и мочевиной с добавлением 1,0% DMPP. Также не было существенной разницы в концентрациях нитратов, аммония и нитритов в почвенном растворе на глубине профиля почвы 40 см при увеличении уровня внесения азота, среди обработок мочевиной с добавлением 1,0% ДМФП в течение 60 дней. Предполагается, что ДМФП можно использовать в качестве эффективного ингибитора нитрификации в некоторых регионах для контроля окисления аммония и уменьшения выщелачивания ионно-азотного газа, сводя к минимуму риск загрязнения неглубоких грунтовых вод и оказывая благотворное влияние на экологическую среду.

Похожие статьи

  • Оценка действия ингибитора нитрификации 3,4-диметилпиразолфосфата на выщелачивание азота в столбах ненарушенной почвы.

    Юй Ц., Чен Ю., Е С., Чжан Ц., Чжан З., Тянь П. Ю Кью и др. Хемосфера. 2007 март; 67 (5): 872-8. doi: 10.1016/j.chemosphere.2006.11.016. Epub 2007, 4 января. Хемосфера. 2007. PMID: 17207514

  • [Влияние DMPP на трансформацию и вымывание неорганического азота в вертикальном потоке моделируемой толщи почвы].

    Юй К.Г., Чен Ю.С., Чжан К.Л., Лян С.К., Ли Х., Чжан З.Дж. Ю К.Г. и соавт. Хуан Цзин Кэ Сюэ. 2007 апр; 28 (4): 813-8. Хуан Цзин Кэ Сюэ. 2007. PMID: 17639943 Китайский язык.

  • Влияние ингибитора нитрификации 3,4-диметилпиразолфосфата на выщелачивание азота и почвенных ионов солей.

    Юй Цюй, Йе С, Чен Ю, Чжан Зи, Тянь Г. Ю Кью и др. J Environ Sci (Китай). 2008;20(3):304-8. doi: 10.1016/s1001-0742(08)60048-0. J Environ Sci (Китай). 2008. PMID: 18595397

  • [Эффект применения, воздействующие факторы и оценка ингибитора нитрификации: обзор].

    Сунь ZM, Ву ZJ, Чен LJ, Ма XZ. Сан З.М. и др. Ин Юн Шэн Тай Сюэ Бао. 2008 июл; 19(7): 1611-8. Ин Юн Шэн Тай Сюэ Бао. 2008. PMID: 18839927 Обзор. Китайский язык.

  • [Регулирование нитрификации почвы ингибиторами нитрификации и родственными механизмами].

    Сунь З.М., Ву З.Дж., Чен Л.Дж., Цзя Л.Б. Сан З.М. и др. Ин Юн Шэн Тай Сюэ Бао. 2008 июнь; 19 (6): 1389-95. Ин Юн Шэн Тай Сюэ Бао. 2008. PMID: 18808037 Обзор. Китайский язык.

Посмотреть все похожие статьи

Цитируется

  • Реакция запасных белков пшеницы и качества хлебопекарного производства на ингибиторы нитрификации на основе диметилпиразола при различных стратегиях разделения азотных удобрений.

    Huérfano X, Estavillo JM, Duñabeitia MK, Gonzalez-Moro MB, Gonzalez-Murua C, Fuertes-Mendizábal T. Уэрфано Х и др. Растения (Базель). 2021 6 апреля; 10 (4): 703. дои: 10.3390/растения10040703. Растения (Базель). 2021. PMID: 33

  • 2 Бесплатная статья ЧВК.

  • Совместное применение высокотемпературного биоугля с обработанным 3,4-диметилпиразолфосфатом сульфатом аммония повышает эффективность использования азота в кукурузе.

    Hailegnaw NS, Mercl F, Kulhánek M, Száková J, Tlustoš P. Hailegnaw NS, et al. Научный представитель 2021 11 марта; 11 (1): 5711. doi: 10.1038/s41598-021-85308-0. Научный представитель 2021. PMID: 33707651 Бесплатная статья ЧВК.

  • Ингибитор нитрификации 3,4-Диметилпиразолфосфат Применение на поздней стадии развития плодов яблони регулирует минеральный азот почвы и углеродно-азотное питание деревьев, улучшает качество плодов.

    Ван Ф., Сюй С., Цзя З., Хоу С., Чен Ц., Ша Дж., Лю З., Чжу З., Цзян И., Гэ С. Ван Ф и др. Фронт завод науч. 2020 3 июня; 11:764. doi: 10.3389/fpls.2020.00764. Электронная коллекция 2020. Фронт завод науч. 2020. PMID: 32582269Бесплатная статья ЧВК.

  • Ингибирующее действие 3,4-диметилпиразолфосфата на выбросы Ch5 и N2O на рисовых полях субтропического Китая.

    Инь С., Чжан С., Цзян З., Чжу П., Ли С., Лю С. Инь С. и др. Общественное здравоохранение Int J Environ Res. 2017 5 октября; 14 (10): 1177. дои: 10.3390/ijerph24101177. Общественное здравоохранение Int J Environ Res. 2017. PMID: 28981456 Бесплатная статья ЧВК.

  • Влияние природного цеолита и ингибитора нитрификации на деградацию органики и трансформацию азота при компостировании осадка.

    Чжан Дж., Суй К., Ли К., Чен М., Тонг Дж., Ци Л., Вэй Ю. Чжан Дж. и др. Environ Sci Pollut Res Int. 2016 Январь; 23 (2): 1324-34. doi: 10.1007/s11356-015-5326-5. Epub 2015 11 сентября. Environ Sci Pollut Res Int. 2016. PMID: 26358216

Просмотреть все статьи «Цитируется по»

Типы публикаций

термины MeSH

вещества

Никелевый сплав 825 патронов на Continental Steel & Tube Co.

Наши никелевые сплавы 825 и Incoloy® 825 обеспечивают повышенную коррозионную стойкость для отраслей промышленности и приложений, работающих в чрезвычайно суровых условиях. Этот сплав с содержанием никеля, железа и хрома также включает небольшое количество молибдена, меди и титана. Подобно большинству сплавов семейства Incoloy®, сплав Nickel Alloy 825 имеет уникальный химический состав: 38–46 % Ni, минимум 22 % Fe, 19-23,5% Cr, 2,5-3,5% Mo, 1,5-3% Cu, максимум 1% Mn и 0,6-1,2% Ti. Никелевый сплав 825 используется во множестве отраслей промышленности и приложений, где превосходная коррозионная стойкость жизненно важна для работы предприятия.

Информация о запросе Сравнить товары Поиск по спецификации

А825Р-1031 Н/Д Диаметр 1 1/32 дюйма, никелевый сплав 825, круглый Н/Д 1 1/32 дюйма Н/Д Сплав 825 Н/Д 8,14 фунта/дюйм³0,295 г/см³
А825Р-1062 Н/Д Диаметр 1 1/16 дюйма, никелевый сплав 825, круглый Н/Д 1 1/16 дюйма Н/Д Сплав 825 Н/Д 8,14 фунта/дюйм³0,295 г/см³
А825Р-1093 Н/Д Диаметр 1 3/32 дюйма, никелевый сплав 825, круглый Н/Д 1 3/32 дюйма Н/Д Сплав 825 Н/Д 8,14 фунта/дюйм³0,295 г/см³
А825Р-1125 Н/Д Диаметр 1 1/8 дюйма, никелевый сплав 825, круглый Н/Д 1 1/8 дюйма Н/Д Сплав 825 Н/Д 8,14 фунта/дюйм³0,295 г/см³
А825Р-1156 Н/Д Диаметр 1 5/32 дюйма, никелевый сплав 825, круглый Н/Д 1 5/32 дюйма Н/Д Сплав 825 Н/Д 8,14 фунта/дюйм³0,295 г/см³
А825Р-1187 Н/Д Диаметр 1 3/16 дюйма, никелевый сплав 825, круглый Н/Д 1 3/16 дюйма Н/Д Сплав 825 Н/Д 8,14 фунта/дюйм³0,295 г/см³
А825Р-1218 Н/Д Диаметр 1 7/32 дюйма, никелевый сплав 825, круглый Н/Д 1 7/32 дюйма Н/Д Сплав 825 Н/Д 8,14 фунта/дюйм³0,295 г/см³
А825Р-125 N/A Диаметр 1 1/4 дюйма, никелевый сплав 825, круглый Н/Д 1 1/4 дюйма Н/Д Сплав 825 Н/Д 8,14 фунта/дюйм³0,295 г/см³
А825Р-1281 N/A Диаметр 1 9/32 дюйма, никелевый сплав 825, круглый Н/Д 1 9/32 дюйма Н/Д Сплав 825 Н/Д 8,14 фунта/дюйм³0,295 г/см³
А825Р-1312 Н/Д Диаметр 1 5/16 дюйма, никелевый сплав 825, круглый Н/Д 1 5/16 дюйма Н/Д Сплав 825 Н/Д 8,14 фунта/дюйм³0,295 г/см³
А825Р-1343 N/A 1 11/32 дюйма, диаметр, никелевый сплав 825, круглый Н/Д 1 11/32 дюйма Н/Д Сплав 825 Н/Д 8,14 фунта/дюйм³0,295 г/см³
А825Р-1375 N/A Диаметр 1 3/8 дюйма, никелевый сплав 825, круглый Н/Д 1 3/8 дюйма Н/Д Сплав 825 Н/Д 8,14 фунта/дюйм³0,295 г/см³
А825Р-1406 N/A 1 Диаметр 13/32 дюйма, никелевый сплав 825, круглый Н/Д 1 13/32 дюйма Н/Д Сплав 825 Н/Д 8,14 фунта/дюйм³0,295 г/см³
А825Р-1437 Н/Д Диаметр 1 7/16 дюйма, никелевый сплав 825, круглый Н/Д 1 7/16 дюйма Н/Д Сплав 825 Н/Д 8,14 фунта/дюйм³0,295 г/см³
А825Р-1468 N/A 1 Диаметр 15/32 дюйма, никелевый сплав 825, круглый Н/Д 1 15/32 дюйма Н/Д Сплав 825 Н/Д 8,14 фунта/дюйм³0,295 г/см³
А825Р-150 N/A Диаметр 1 1/2 дюйма, никелевый сплав 825, круглый Н/Д 1 1/2 дюйма Н/Д Сплав 825 Н/Д 8,14 фунта/дюйм³0,295 г/см³
А825Р-1562 Н/Д Диаметр 1 9/16 дюйма, никелевый сплав 825, круглый Н/Д 1 9/16 дюйма Н/Д Сплав 825 Н/Д 8,14 фунта/дюйм³0,295 г/см³
А825Р-1625 Н/Д Диаметр 1 5/8 дюйма, никелевый сплав 825, круглый Н/Д 1 5/8 дюйма Н/Д Сплав 825 Н/Д 8,14 фунта/дюйм³0,295 г/см³
А825Р-1687 Н/Д Диаметр 1 11/16 дюйма, никелевый сплав 825, круглый Н/Д 1 11/16 дюйма Н/Д Сплав 825 Н/Д 8,14 фунта/дюйм³0,295 г/см³
А825Р-175 N/A Диаметр 1 3/4 дюйма, никелевый сплав 825, круглый Н/Д 1 3/4 дюйма Н/Д Сплав 825 Н/Д 8,14 фунта/дюйм³0,295 г/см³
А825Р-1812 N/A 1 13/16 дюймов в диаметре, никелевый сплав 825, круглый Н/Д 1 13/16 дюймов Н/Д Сплав 825 Н/Д 8,14 фунта/дюйм³0,295 г/см³
А825Р-1875 N/A Диаметр 1 7/8 дюйма, никелевый сплав 825, круглый Н/Д 1 7/8 дюйма Н/Д Сплав 825 Н/Д 8,14 фунта/дюйм³0,295 г/см³
А825Р-1937 N/A 1 15/16 дюймов в диаметре, никелевый сплав 825, круглый Н/Д 1 15/16 дюймов Н/Д Сплав 825 Н/Д 8,14 фунта/дюйм³0,295 г/см³
А825Р-200 N / A Диаметр 2 дюйма, никелевый сплав 825, круглый Н/Д 2 дюйма Н/Д Сплав 825 Н/Д 8,14 фунта/дюйм³0,295 г/см³
А825Р-2062 Н/Д Диаметр 2 1/16 дюйма, никелевый сплав 825, круглый Н/Д 2 1/16 дюйма Н/Д Сплав 825 Н/Д 8,14 фунта/дюйм³0,295 г/см³

столбец ci_builds.

commands не существует после обновления до 13.10.0 (#325872) · Проблемы · GitLab.org / GitLab · GitLab

Закрыто

Открытым

Выпуск создан от Greg [email protected]🦊 Разработчик

Сводка

Обновление док-контейнера GitLab с версии 13.9.3 до 13.10.0 приводит к тому, что следующая ошибка регистрируется каждые 15 секунд в postgresql/current :

 ОШИБКА: столбец ci_builds.commands не существует в символе 825
ЗАЯВЛЕНИЕ: ВЫБЕРИТЕ
подзапрос.namespace_id,
подзапрос.shared_runners_enabled,
подзапрос.project_id,
подзапрос.статус,
MAX(subquery.count) как количество
ИЗ (
ВЫБРАТЬ
проекты.namespace_id,
проекты.shared_runners_enabled,
ci_builds. project_id,
ci_builds.commit_id,
ci_builds.status,
COUNT(*) КАК считать
ИЗ ci_builds
ПРИСОЕДИНЯЙТЕСЬ к проектам
ON проекты.id = ci_builds.project_id
ПРИСОЕДИНЯЙТЕСЬ к пространствам имен
НА namespaces.id = проекты.namespace_id
ГДЕ ci_builds.type = 'Ci::Build'
И ci_builds.status IN («выполняется», «ожидает рассмотрения»)
-- Фильтр created_at введен только из соображений производительности.
И ci_builds.created_at > СЕЙЧАС() - ИНТЕРВАЛ '7 дней'
ГРУППА ПО
проекты.namespace_id,
проекты.shared_runners_enabled,
ci_builds.project_id,
ci_builds.commit_id,
ci_builds.status,
ci_builds.commands
СЧЕТ(*) > 2
) AS подзапрос
ГРУППА ПО
подзапрос.namespace_id,
подзапрос.shared_runners_enabled,
подзапрос.project_id,
подзапрос.commit_id,
подзапрос.статус 

Первоначально сообщалось в: https://forum.gitlab.com/t/upgrade-13-1-11-13-10-0-error-column-ci-builds-commands-does-not-exist/50688/ 3

Действия по воспроизведению

  1. Установите и настройте GitLab с помощью контейнера докеров gitlab/gitlab-ee:13. 9.3-ee.0
  2. Убедитесь, что в файле контейнера /var/log/gitlab/postgresql/current нет ошибок
  3. Обновите док-контейнер GitLab до gitlab/gitlab-ee:13.10.0-ee.0
  4. Убедитесь, что ошибка теперь регистрируется каждые 15 секунд по адресу /var/log/gitlab/postgresql/current .

Каково текущее поведение ошибки

?

Обновление GitLab с 13.9.3 до 13.10.0 приводит к ошибке в журналах GitLab, которую нельзя устранить.

Каково ожидаемое

правильное поведение ?

Обновление не приводит к ошибкам в журнале postgresql об отсутствующих столбцах базы данных.

Соответствующие журналы и/или скриншоты

postgresql/текущий

Вывод чеков

Результаты информации о среде GitLab
Разверните вывод, связанный с информацией о среде GitLab.
$ docker exec -it gitlab gitlab-rake gitlab:env:info
 

Системная информация Система: Прокси: нет Текущий пользователь: гит Использование RVM: нет Рубиновая версия: 2.7.2p137 Версия драгоценного камня: 3.1.4 Версия бандлера: 2.1.4 Версия рейка: 13.0.3 Версия Redis: 6.0.10 Git-версия: 2.29.0 Sidekiq Версия: 5.2.9 Версия Go: неизвестно

Информация GitLab Версия: 13.10.0-ee Ревизия: 0d2d9558 дБА Каталог: /opt/gitlab/embedded/service/gitlab-rails Адаптер БД: PostgreSQL Версия БД: 12.5 URL-адрес: http://docker.sr.gitlab.support URL-адрес HTTP-клона: http://docker.sr.gitlab.support/some-group/some-project.git URL-адрес клона SSH: [email protected]:some-group/some-project.git Эластичный поиск: нет Гео: нет Использование LDAP: нет Использование Omniauth: да Поставщики Omniauth:

Оболочка GitLab Версия: 13.17.0 Пути хранения репозитория: по умолчанию: /var/opt/gitlab/git-data/repositories Путь оболочки GitLab: /opt/gitlab/embedded/service/gitlab-shell Git: /opt/gitlab/embedded/bin/git

Результаты проверки приложения GitLab
Разверните вывод, связанный с проверкой приложения GitLab.
$ docker exec -it gitlab gitlab-rake gitlab: проверить
Проверка подзадач GitLab...
 

Проверка оболочки GitLab...

Оболочка GitLab: ... Версия оболочки GitLab >= 13.17.0 ? ... ОК (13.17.0) Запуск /opt/gitlab/embedded/service/gitlab-shell/bin/check Доступен внутренний API: ОК Redis доступен через внутренний API: ОК самопроверка gitlab-shell прошла успешно

Проверка GitLab Shell... Готово

Проверка Гиталии...

Гиталия: ... по умолчанию ... ОК

Проверка Гиталии... Готово

Проверка Sidekiq...

Сайдекик: ...Бежать? ... да Количество процессов Sidekiq (кластер/рабочий) ... 1/1

Проверка Sidekiq... Завершено

Проверка входящей электронной почты. ..

Входящая электронная почта: ... Ответ по электронной почте отключен в config/gitlab.yml

Проверка входящей электронной почты... Завершено

Проверка LDAP...

LDAP: ... LDAP отключен в config/gitlab.yml

Проверка LDAP... Завершено

Проверка приложения GitLab...

Git настроен правильно? ... да Конфигурация базы данных существует? ... да Все миграции завершены? ... да База данных содержит осиротевших членов группы? ... нет Конфиг GitLab существует? ... да Конфигурация GitLab актуальна? ... да Каталог журналов доступен для записи? ... да Каталог tmp доступен для записи? ... да Каталог загрузок существует? ... да Каталог загрузок имеет правильные разрешения? ... да Загружаемый каталог tmp имеет правильные разрешения? .. . пропущено (пока нет папки для загрузки tmp) Скрипт инициализации существует? ... пропущено (у omnibus-gitlab нет сценария инициализации) Сценарий инициализации актуален? ... пропущено (у omnibus-gitlab нет сценария инициализации) Проекты имеют пространство имен: ... Экземпляр GitLab/мониторинг... да Версия Redis >= 4.0.0? ... да Рубиновая версия >= 2.7.2? ... да (2.7.2) Версия Git >= 2.29.0 ? ... да (2.29.0) Пользователь Git имеет конфигурацию SSH по умолчанию? ... да Активные пользователи: ... 1 Доступен ли файл авторизованных ключей? ... да GitLab настроен на хранение новых проектов в хешированном хранилище? ... да Все проекты находятся в хешированном хранилище? ... да Elasticsearch версии 7.x (6.4 - 6.x устарели, чтобы быть удаленными в 13.8)? ... пропущено (эластичный поиск отключен)

Проверка приложения GitLab... завершена

Проверка подзадач GitLab... Завершено

Возможные исправления

Эта миграция базы данных актуальна: https://gitlab. com/gitlab-org/gitlab/blob/master/db/post_migrate/20210218105431_remove_deprecated_ci_builds_columns.rb

Обходной путь

Выполните следующую команду, чтобы отменить миграцию базы данных, вызвавшую эту ошибку:

 sudo gitlab-rake db:migrate:down VERSION=20210218105431 RAILS_ENV=production 

Отредактировано

Часто задаваемые вопросы: Радиофармпрепараты | USP

ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ: 

1. Что такое радиофармпрепарат?

Радиофармацевтический препарат (радиофармацевтический препарат/радиоактивный препарат) определяется как готовая лекарственная форма, содержащая радиоактивное вещество в сочетании с одним или несколькими ингредиентами и предназначенная для диагностики, установления стадии заболевания, наблюдения за лечением или проведения терапии. Радиофармацевтический препарат включает любой набор нерадиоактивных реагентов или генератор радионуклидов, предназначенный для использования при приготовлении любого такого вещества. Термины «радиофармацевтический» и «радиоактивный препарат» используются взаимозаменяемо.

Поскольку радиофармацевтические препараты содержат радиоактивные материалы, они подпадают под контроль Комиссии по ядерному регулированию США (NRC) или государственного агентства по соглашению с NRC. Кроме того, поскольку радиофармацевтические препараты отпускаются по рецепту, они подпадают под контроль Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).

2. Классифицируются ли радиофармпрепараты как опасные препараты NIOSH из-за радиационной опасности?

№ Определение опасных лекарств Национального института безопасности и гигиены труда (NIOSH) исключает радиофармпрепараты, которые регулируются Комиссией по ядерному регулированию.

3. Какова цель?

Целью <825> является обеспечение единых минимальных стандартов для приготовления, смешивания, дозирования и переупаковки стерильных и нестерильных радиофармпрепаратов для людей и животных, которые используются в рамках лицензированной государством деятельности (например, практики аптека и медицина). <825> описывает оборудование и средства технического контроля, обучение и квалификацию персонала, а также процедурные стандарты для обработки радиофармпрепаратов в ядерных аптеках, отделениях ядерной медицины в больницах и клиниках и других медицинских учреждениях, в которых используются радиофармпрепараты. Для стерильных радиофармпрепаратов эти стандарты уравновешивают методы асептического обращения с методами защиты от радиации, чтобы описать соответствующие стратегии, обеспечивающие безопасность пациентов, а также безопасность лиц, выполняющих эти действия.

4. Почему и как было разработано?

<825> был разработан в ответ на комментарии общественности, связанные с предложенным в 2015 г. пересмотром <797>, информационным документом 2016 г. Общества ядерной медицины и молекулярной визуализации и семинаром заинтересованных сторон 2017 г., проведенным USP, все из которых подчеркивали уникальные характеристики радиофармпрепаратов, которые делают соблюдение <797> трудным или невозможным.

<825> был разработан группой экспертов, состоящей из членов Экспертного комитета USP по химическим лекарствам 4 (который курирует радиоактивные препараты), Экспертного комитета USP по компаундированию, FDA, Министерства здравоохранения Канады, фармацевтов-ядерщиков и технолога ядерной медицины.

Черновик <825> был доступен для общественного обсуждения в июле 2018 г.    Комментарии общественности поступали до ноября 2018 г.  Окончательная версия с учетом всех комментариев общественности была выпущена 1 июня 2019 г., а официальная дата – 1 декабря 2020 г.

5. К кому и в каких параметрах относится?

<825> применяется ко всем лицам, которые готовят, компаундируют, дозируют или переупаковывают радиофармпрепараты. Применимые лица включают уполномоченных ядерных фармацевтов (ANP) и уполномоченных врачей-пользователей (AU), а также лиц, работающих под их наблюдением. Сюда входят, помимо прочего, студенты-фармацевты, специалисты по ядерной фармации, технологи ядерной медицины, а также студенты, врачи-резиденты и стажеры.

6. Как узнать, что такое требования и рекомендации в ?

Как правило, требования в Общей главе передаются с использованием термина «должен». Рекомендации передаются с использованием терминов «следует» и «может».

7. Что означает «официальная дата»?

«Официальная дата» Фармакопеи США указывает дату, к которой ожидается, что затронутые пользователи будут соответствовать требованиям определенного стандарта. Обеспечение соответствия требованиям этих стандартов является обязанностью регулирующих органов, таких как FDA, штатов, других государственных органов и организаций по аккредитации/сертификации. USP не играет никакой роли в правоприменении.

8. Когда Генеральный Капитул станет официальным?

См. Уведомление о намерении внести изменения; 1 декабря 2020 г.

9. Температура выражается в градусах Фаренгейта или Цельсия?

Если не указано иное, все температуры в USP-NF выражены в градусах Цельсия (см. также Общие примечания 8.180 Температуры).

10. Были ли изменения между предложением в PF44(5) с сентября по октябрь 2018 г. и официальной версией в результате комментариев общественности?

Да. На основании комментариев общественности были внесены изменения в <825>. Например, все требования к препаратам для немедленного применения представлены в виде нового раздела 3. Немедленное использование стерильных радиофармпрепаратов. Другим примером изменения является увеличение интервала времени для переквалификации компетенции по заполнению сред с 6 до 12 месяцев. Подробную информацию об изменениях в связи с общественными комментариями см. в комментарии.

11. Является ли Администрация пациентов частью ?

№ <825> прямо указано, что он не распространяется на «введение радиофармпрепаратов пациентам».

12. Зачем нужен? Были ли опубликованы сообщения о вреде для пациентов в результате неправильного обращения с радиофармпрепаратами?

В этой главе описываются соответствующие стандарты, обеспечивающие разумную уверенность в поддержании безопасности пациента, а также разумную гарантию безопасности лиц, выполняющих эти действия.

Были опубликованы сообщения о вреде для пациентов в результате неправильного обращения с радиофармпрепаратами. Патель и др. сообщили о 16 пациентах, у которых развилась инфекция, вызванная вирусом гепатита С, от зараженного радиофармпрепарата, используемого в исследованиях перфузии миокарда (Patel PR, et al. Инфекции, вызванные вирусом гепатита С, от загрязненного радиофармацевтического препарата, используемого в исследованиях перфузии миокарда. JAMA. 2006; 29).6(16):2005-2011.)   Moore, et al. сообщили о нескольких пациентах, у которых развилась инфекция, вызванная вирусом гепатита С, в результате неправильного обращения в клинике ядерной кардиологии (Moore ZS, et al. Передача вируса гепатита С во время визуализации перфузии миокарда в амбулаторной клинике. Am J Cardiol. 2011:108;126-132 .)

 

13. Как требования соотносятся с правилами NRC и условиями лицензии на RAM?

Как указано во введении, в дополнение к стандартам в <825> необходимо соблюдать другие правила (например, NRC). Другими словами, ничто в <825> не заменяет правила NRC и требования лицензии на RAM. Например, в Разделе 2 говорится: «Согласно требованиям лицензии RAM, физические лица должны носить нательные и, при необходимости, дозиметры для конечностей (например, кольцо на пальце) для долгосрочного мониторинга радиационного облучения персонала. Любой дозиметр для конечностей должен носиться под перчатками и не должен мешать правильной посадке перчаток». В качестве другого примера, в Разделе 5. 7 говорится, что «все пользователи RAM должны соблюдать условия, указанные в их утвержденном приложении и правилах лицензии на RAM, а условия лицензии на RAM могут заменять собой требования к контролю окружающей среды, описанные в этом разделе». Для стерильных радиофармпрепаратов <825> уравновешивает практику асептического обращения с практикой радиационной защиты, чтобы описать соответствующие стратегии, обеспечивающие обеспечение безопасности пациентов, а также безопасность лиц, выполняющих эти действия.

14. Неясно, должны ли отделения ядерной медицины в больницах следовать стандартам USP, поскольку они не являются ядерными аптеками.

В разделе «Введение» раздела <825> говорится: «Эта глава применима ко всем условиям практики, где готовятся, смешиваются, распределяются или переупаковываются радиофармпрепараты. Учреждения практики состоят из ядерных аптек, имеющих государственную лицензию, федеральных ядерных аптек и других медицинских учреждений, включая, помимо прочего, отделения ядерной медицины в больницах и клиниках, клиники ядерной кардиологии (стационарные или мобильные) и другие специализированные клиники». <825> далее говорится, что «Эта глава применяется ко всем лицам, которые готовят, компаундируют, отпускают или переупаковывают радиофармпрепараты. Применимые лица включают уполномоченных ядерных фармацевтов (ANP) и уполномоченных врачей-пользователей (AU), а также лиц, работающих под их наблюдением. Это включает, помимо прочего, студентов-фармацевтов, техников ядерной фармации, технологов и студентов ядерной медицины, а также врачей-резидентов и стажеров».

15. Я работаю на предприятии по производству ПЭТ-препаратов, которое производит различные продукты, одобренные ANDA, IND и RDRC. Кроме того, период полувыведения ПЭТ-препаратов колеблется от 10 до более чем 110 минут. Для продуктов с коротким сроком действия одна партия используется для одной дозы пациента. Для продуктов с более длительным сроком действия одна партия используется для нескольких доз пациентов. Не могли бы вы объяснить для этих сценариев разницу между проколами перегородки, которые происходят в процессе производства, и имеют ли они значение для целей , особенно в отношении положений о немедленном использовании ? В главе указано, что «эта глава не применяется к производству одобренных радиофармпрепаратов (например, NDA, ANDA, BLA) на производственных предприятиях, зарегистрированных FDA, или к производству радиофармпрепаратов в качестве исследовательских агентов (например, IND, RDRC) . В каждом из этих сценариев… дальнейшая обработка и манипулирование лекарственным средством после выпуска подпадают под действие этой главы».

Проколы, сделанные для контроля качества, считаются предварительным выпуском и не применяются к <825>.

16. Должен ли объект, производящий радиофармпрепараты, не предназначенные для использования людьми или животными, соблюдать положения ?

Нет. Во введении <825> говорится: «Настоящая глава предназначена для обеспечения единых минимальных стандартов для приготовления, смешивания, дозирования и переупаковки стерильных и нестерильных радиофармпрепаратов для людей и животных, которые используются в рамках лицензированной государством деятельности. ».

17. Что такое экспертная группа по сравнению с экспертным комитетом?

Экспертная комиссия — это консультативный орган, созданный для предоставления дополнительных экспертных знаний по конкретным темам компендиума и информирования о разработке стандартов Экспертным комитетом. Группа экспертов разрабатывает рекомендации для Комитета экспертов; Группа экспертов не голосует по стандартам.

18. Что такое незначительное отклонение и кто его определяет?

<825> определяет подготовку с незначительным отклонением как: Действие по приготовлению изготовленного традиционным способом набора с радионуклидом традиционного производства с указанием объема и/или радиоактивности, и/или пошаговых отклонений от рекомендованных изготовителем на этикетке, при обеспечении того, чтобы окончательный препарат сохраняет соответствующую радиохимическую и радионуклидную чистоту для всего БАД. Примеры незначительных отклонений включают, помимо прочего, изменение количества активности или объема, добавляемого во флакон, изменения в пошаговых операциях (например, разбавление Tc-9).9m раствора после, а не до добавления во флакон, использования вентиляционной иглы или фильтра), с использованием альтернативных устройств или оборудования (например, нагревательного блока, а не бани с горячей водой) и с использованием альтернативных методов проверки радиохимической чистоты.

Это определение взято из опубликованного руководства FDA.

 

НАЗНАЧЕННОЕ ЛИЦО

19. Кто несет ответственность за радиофармпрепараты в амбулаторной клинике без ассоциированной аптеки и, следовательно, без директора аптеки?

Авторизованный врач-пользователь отвечает за радиофармпрепараты. Раздел 1. Введение гласит: Подходящие лица включают уполномоченных ядерных фармацевтов (ANP) и уполномоченных пользователей (AU) врачей, а также лиц, работающих под их наблюдением.

20. Должен ли «назначенный человек» быть кем-то из аптечного отдела?

Нет. В Глоссарии Назначенное лицо определяется как «Одно или несколько лиц, на которых возложена ответственность и подотчетность за производительность и эксплуатацию предприятия по переработке радиофармацевтических препаратов, а также за персонал, который готовит, компаундирует, дозирует и переупаковывает радиофармацевтические препараты». Учреждение несет ответственность за выбор квалифицированного лица в качестве Назначенного лица. Глава не требует определенного количества назначенных лиц на объект или дисциплины назначенного лица (лиц).

НЕМЕДЛЕННОЕ ИСПОЛЬЗОВАНИЕ

21. Если «нерасфасованный» флакон пертехнетата Tc-99m, полученный для использования в непредвиденных обстоятельствах, используется для приготовления радиофармпрепарата для немедленного применения, можно ли сохранить его для дополнительных исследований пациентов?

Нет, см. раздел 3 «Немедленное использование стерильных радиофармпрепаратов», в котором говорится: «Все задействованные компоненты (например, шприц или флакон с пертехнетатом натрия Tc-99m, окончательно подготовленный флакон с радиофармацевтическим набором, флакон с растворителем) должны быть утилизированы в течение одного часа после прокола. или после использования для однократного введения пациенту, в зависимости от того, что наступит раньше». Таким образом, любое остаточное содержимое всех использованных флаконов должно быть утилизировано через 1 час, чтобы его нельзя было сохранить для дополнительных исследований пациентов.

22. Можно ли использовать область, используемую для радиоактивной маркировки пищевых продуктов, для немедленного использования для мечения эритроцитов или других стерильных радиофармпрепаратов, если их предварительно очистить?

Да, если площадь используется только для одного вида деятельности в течение всего времени обработки, а затем очищается перед использованием для другого вида деятельности.

Раздел 3 «Немедленное использование стерильных радиофармпрепаратов» гласит: «Зона для стерильного приготовления и/или дозирования должна быть функционально отделена от нестерильной зоны приготовления (например, продуктов, меченных радиоактивным изотопом) во время использования».

В разделе 11.1 Компаундирование нестерильных радиофармпрепаратов указано: «Области, предназначенные для нестерильного компаундирования
, должны быть очищены, не загромождены и отделены от зон, предназначенных для стерильных радиофармпрепаратов».

В разделе 10.4 «Подготовка эритроцитов с радиоактивной меткой к немедленному использованию» говорится: «На протяжении всего процесса мечения крови должно быть выделено специальное место для работы с кровью. Эта зона не должна быть загромождена и не должна использоваться для каких-либо других радиофармацевтических препаратов или манипуляций до завершения очистки и дезинфекции».

23. Требуется ли тестирование контроля качества для радиофармпрепаратов, приготовленных в соответствии с положением о немедленном использовании?

<825> Раздел 3 не является полностью предписывающим по всем факторам. В Разделе 8. Назначение BUD обсуждаются факторы, которые необходимо учитывать при определении BUD, в том числе поддержание радиохимической чистоты (для чего могут потребоваться исследования контроля качества с течением времени), но это редко применимо для немедленного использования. В Разделе 9. Документация требуется вести записи для «Радиохимических и других испытаний конечного продукта, если применимо, результатов препаратов, препаратов с незначительными отклонениями и компаундированных препаратов». Для некоторых радиофармацевтических наборов в инструкциях по подготовке вкладыша требуется проведение контроля качества, но для других радиофармацевтических наборов этого не требуется. Раздел 10.2 «Подготовка с незначительными отклонениями» включает требование «соответствующего внутреннего контроля качества, предназначенного для проверки радиохимической чистоты продукта для всего BUD или подтвержденного соответствующими рецензируемыми публикациями для используемого незначительного отклонения». Помимо <825>, контроль качества должен выполняться как профессиональный стандарт практики (например, см. документ SNMMI http://snmmi.files.cms-plus.com/docs/JNMT354p272.pdf; Американского колледжа радиологии). https://www.acr.org/-/media/ACR/Files/Practice-Parameters/Radiopharmace… и Американская ассоциация фармацевтов, https://pharmacist.com/sites/default/files/files/Nuclear-Pharmacy -Компо…).

24. Можно ли приготовить специфические дозы для пациента для немедленного использования с пертехнетатом натрия Tc-99m в случае непредвиденных обстоятельств?

Да, <825> допускает приготовление (в том числе приготовление с незначительными отклонениями) и/или дозирование, которое ограничено использованием для одного пациента. Пожалуйста, обратитесь к Разделу 3. Немедленное использование стерильных радиофармпрепаратов для получения более подробной информации.

25. Следует ли проводить тестирование радиохимической чистоты (RCP) радиофармацевтических наборов, приготовленных в условиях немедленного использования?

Тестирование RCP может проводиться в месте оказания медицинской помощи перед введением или посредством систематической проверки процедур подготовки, обеспечивающих RCP. Термин «Подготовка» включает в себя не только процесс следования рекомендациям производителя, но также включает в себя подготовку с отклонениями от рекомендаций производителя. В разделе 10 Фармакопеи США <825> о приготовлении указано: «Лицо, ответственное за приготовление радиофармацевтического(ых) препарата(ов), должно гарантировать, что окончательный препарат соответствует спецификациям качества и чистоты во всем назначенном BUD. Это включает, в зависимости от препарата, радионуклидную чистоту, радиохимическую чистоту (RCP), химическую чистоту и физические и химические свойства» (курсив добавлен для выделения). Процесс одобрения FDA основан на инструкциях по маркировке, направленных на поддержание стабильности в течение всего срока годности. Некоторые радиофармпрепараты, одобренные до 1990 не имеют упоминаний о тестировании RCP в маркировке их продуктов. Врач или фармацевт несет ответственность за обеспечение того, чтобы радиофармацевтический препарат соответствовал качеству и чистоте, предусмотренным производителем, и несет ответственность за документацию, как указано в <825> Разделе 9. Документация, применимая к категории препарата. В этих ситуациях монография USP или другой эквивалентный метод тестирования, используемый для обеспечения стабильности в BUD, должен быть достаточно строгим, чтобы обеспечить статистическую достоверность результатов.

26. Ограничен ли BUD одним (1) часом или меньше для немедленного использования?

Да, <825> указывает, что BUD для немедленного использования составляет один час. См. раздел <825> 3. Немедленное использование стерильных радиофармпрепаратов и информацию в таблице 7.

27. Для категории немедленного использования: нужно ли ежедневно чистить лабораторный халат или нужно использовать одноразовый лабораторный халат?

В разделе 4.4 «Гигиена рук и подготовка одежды к немедленному использованию» говорится: «…надевайте чистый халат или халат, который не подвергался воздействию пациента в зоне ухода за пациентом…» и «для ухода за пациентом, чем пальто/халат, используемые для радиофармацевтического препарата». Каждое учреждение должно разработать политику и процедуры по использованию и ношению лабораторных халатов или халатов в соответствии с положениями настоящей главы.

28. Можно ли разделить пероральную стандартную дозу коллоидной серы Tc-99m на несколько шприцев для нескольких пациентов для нестерильного приготовления (например, радиоактивной маркировки пищевых продуктов) без ISO 5 PEC?

Нестерильный состав не требует ISO 5 PEC. Раздел 3 «Немедленное использование стерильных радиофармпрепаратов» относится только к стерильным радиофармпрепаратам.

 

 

29. Должны ли манипуляции с единичной дозой путем увеличения или уменьшения объема и замены иглы соответствовать стандартам немедленного использования?

Раздел 3 «Немедленное использование стерильных радиофармпрепаратов» гласит: «Разрешены манипуляции с любыми стандартными дозами (например, уменьшение дозировки, замена иглы) или выдача для одного пациента (например, изъятие дозы)».

30. Какие соображения необходимо учитывать при заказе пертехнетата натрия Tc-99m для использования в атмосферном воздухе в соответствии со стандартами немедленного использования?

При принятии решения о количестве пертехнетата натрия Tc-99m и о том, должен ли он находиться в шприце или во флаконе для экстренного использования, в разделе 3 «Немедленное использование стерильных радиофармпрепаратов» необходимо учитывать следующее:

  • Подходит для приготовления (включая незначительные отклонения) и/или дозирования, предназначенного только для одного пациента.
  • Все задействованные компоненты (например, шприц или флакон с пертехнетатом натрия Tc-99m, окончательно подготовленный флакон с радиофармацевтическим набором, флакон с разбавителем) должны быть утилизированы в течение 1 часа после пункции или после использования для однократного введения пациенту, в зависимости от того, что наступит раньше.
  • Объединение доз (объединение доз из двух или более шприцев для удовлетворения потребностей одного пациента) может быть выполнено для немедленного использования. Любая остаточная активность должна быть немедленно утилизирована и не использована ни для какого другого пациента».
  • Количество шагов или проколов не ограничено.

 

31. Если врач добавляет лидокаин непосредственно перед введением, какие стандарты необходимо соблюдать?

В соответствии с Разделом 3 «Немедленное использование стерильных радиофармпрепаратов», «[хотя] добавление нерадиоактивного, стерильного и промышленно производимого фармацевтического препарата (например, лидокаина) к стандартной дозе в противном случае считается составлением рецептуры, оно разрешено для немедленного применения. целей» при условии соблюдения всех требований Раздела 3 «Немедленное использование стерильных радиофармпрепаратов».

32. Если поставщик добавляет лидокаин в 4 шприца с радиофармпрепаратом для одного пациента в соответствии со стандартами немедленного использования, можно ли это сделать с помощью 1 флакона лидокаина?

Эта глава не относится к приготовлению нерадиоактивных лекарственных средств, включая те, которые используются в качестве фармакологических добавок для определенных процедур ядерной медицины. Информацию о надлежащем обращении см. в разделе <797> Фармацевтические рецептуры — Стерильные препараты.

33. Какие стандарты необходимо соблюдать для радиоактивной маркировки пищевых продуктов?

Необходимо соблюдать стандарты приготовления нестерильных радиофармпрепаратов, изложенные в Разделе 11.1 «Приготовление нестерильных радиофармпрепаратов». Эти стандарты не следует путать со стерильными рецептурами в Разделе 11.2 «Стерильные рецептуры», которые отличаются.

34. Является ли добавление коллоидной серы Tc-99m в яичные продукты, пищевые добавки, воду или детское питание нестерильным составом?

Раздел 11.1 «Создание нестерильных радиофармпрепаратов» гласит: «Создание нестерильных радиофармпрепаратов — это комбинирование, смешивание, разбавление, объединение, восстановление или иное изменение лекарственного средства или нерасфасованной лекарственной субстанции, кроме случаев, предусмотренных вкладышем производителя для создания нестерильного радиофармпрепарата». «Требования к нестерильным компонентам пищи для перорального приема ограничены общим описанием пищевых продуктов и не требуют установления идентичности утвержденными способами».

35. Требуется ли для разделения стандартной дозы на несколько доз ISO 5 PEC?

Да. См. раздел 3, в котором говорится: «Разделение дозы (разделение стандартной дозы для введения более чем одному пациенту) не может осуществляться как немедленное применение; в случае проведения разделение дозы должно выполняться в ПЭК класса 5 по стандарту ISO либо в SRPA, либо в буферной зоне класса 8 по стандарту ISO или выше».

36. Может ли однократная доза меченного технецием радиофармацевтического препарата (например, Tc-99m sestamibi, Tc-99m тетрофосмин, стерильный отфильтрованный коллоид серы Tc-99m) разделить на несколько шприцев без ISO 5 PEC, если их следует использовать для одного пациента и вводить в течение часа после разделения дозы?

Раздел 3 разрешает:

  • Разрешены манипуляции с любыми стандартными дозами (например, уменьшение дозы, замена иглы) или дозирование для одного пациента (например, отмена дозы).
  • Должен быть введен в течение 1 часа после первого прокола контейнера или контакта любого критического места (например, наконечника шприца, втулки иглы или иглы) с окружающим воздухом, в зависимости от того, что произойдет раньше.
  • Все задействованные компоненты (например,… флакон с растворителем) должны быть утилизированы в течение 1 часа после прокола или после использования для однократного введения пациенту, в зависимости от того, что наступит раньше».

КВАЛИФИКАЦИЯ ПО АСЕПТИКИ

37. Должны ли студенты и стажеры проводить тесты кончиками пальцев в перчатках и тесты заполнения средами перед приготовлением стерильных радиофармпрепаратов, предназначенных для немедленного использования?

Да, в разделе 4.1 указано: «Персонал должен подтвердить свою компетентность, применимую к его должностным обязанностям, перед выполнением радиофармацевтических асептических задач, которые не могут быть немедленно использованы». В частности, в разделе, посвященном заполнению среды, говорится: «Тестирование заполнения средой необходимо для всего персонала, который готовит, компаундирует, дозирует и переупаковывает стерильные радиофармпрепараты». В разделе 4.3 описываются ситуации, когда учащимся или посетителям не нужно доказывать свою компетентность. «Другой персонал или посетители (например, аудиторы, инспекторы, студенческие наблюдатели) должны соблюдать СОП по ношению одежды, но им не нужно доказывать свою компетентность». Если студент или стажер будет готовить, компаундировать, дозировать или переупаковывать стерильный радиофармацевтический препарат, выходящий за рамки немедленного использования (в PEC класса 5 по ISO), то он должен соответствовать квалификационным требованиям по асептике, изложенным в разделе 4, включая обучение асептической технике, тестирование кончиками пальцев в перчатках и среды. заполнить тестирование.

38. Можно ли подготовить радиофармпрепараты для немедленного использования, если работник не проходит испытание на заполнение среды?

Да, в разделе 3 указано: «Не требуется, чтобы персонал проходил квалификацию по асептике, как указано в разделе 4.1 (например, обучение асептической технике с документально подтвержденной оценкой, контроль заполнения среды, тестирование кончиками пальцев в перчатках)». таким образом, работник может приготовить радиофармацевтические препараты для немедленного использования независимо от результатов их испытания на заполнение средой. Тем не менее, некоторые регулирующие органы и аккредитующие органы ожидают наличия документально подтвержденной компетенции для выполнения критических видов деятельности, поэтому рекомендуется документировать обучение и оценку эффективности подготовки радиофармацевтических препаратов для немедленного использования.

39. Должен ли инспектор по заполнению СМИ проходить специальную или дополнительную подготовку?

В разделе 4.1 указано, что за вызовом на заполнение носителя будет наблюдать «назначенное лицо». Назначенное лицо определяется как: «Одно или несколько лиц, назначенных нести ответственность и нести ответственность за производительность и работу предприятия по переработке радиофармацевтических препаратов, а также за персонал, который готовит, компаундирует, распределяет и переупаковывает радиофармацевтические препараты». Назначенное лицо должно пройти соответствующую подготовку в своей области надзора.

40. Если испытание на заполнение среды выполняется в одном учреждении, нужно ли повторять его в каждом учреждении, в котором работает работник?

В разделе 4. 1 говорится: «Персонал должен подтвердить свою компетентность, применимую к его должностным обязанностям, перед выполнением радиофармацевтических асептических задач, которые не могут быть использованы немедленно. Эти квалификации могут проводиться на другом объекте, если все СОП идентичны для соответствующей должностной функции». Тестирование заполнения среды является одним из компонентов квалификации, пункт <825> не касается необходимости его повторения на каждом объекте, на котором работает работник. зная и выполняя любые такие требования.

41. Некоторые протоколы визуализации требуют повторного анализа радиофармпрепаратов в SRPA или буферной комнате. Как применяется?

Зависит от расположения калибратора дозы. Раздел 7.6 Очистка и дезинфекция предметов в местах ухода за пациентами гласит: «Шприцы, которые использовались в помещении для ухода за пациентами, не должны возвращаться в классифицированную зону (например, буферную или приемную) или SRPA для повторного анализа или утилизации, если только шприц не в запечатанном внутри непроницаемом контейнере (например, в запечатанном пластиковом пакете), который дезинфицируется перед входом в классифицированную зону или SRPA». Пользователи должны проконсультироваться со своими экспертами по эпидемиологии/инфекционному контролю для правильного применения стандартов.

42. Может ли лицо, не прошедшее асептическое квалификационное тестирование (например, заполнение средой, тестирование кончиками пальцев в перчатках), элюировать из активного (т. е. не просроченного, находящегося в использовании) генератора?

В разделе 4.1 «Асептическая квалификация» говорится: «Персонал должен подтвердить свою компетентность, применимую к его должностным обязанностям, перед выполнением радиофармацевтических асептических задач, которые выходят за рамки непосредственного использования». Это означает, что стажер не может элюировать генератор, который нельзя использовать немедленно, без прохождения асептической квалификации, описанной в Разделе 4.1.

43. Должны ли перчатки быть стерильными?

Использование стерильных перчаток зависит от выполняемой работы. Раздел 4.5 требует, чтобы при работе в ЗЗРО или буферной комнате надевались стерильные перчатки, поскольку ношение стерильных перчаток снижает бионагрузку, попадающую в ЗРОЗ или буферную комнату. При подготовке препарата для немедленного применения в Разделе 4.4 говорится: «Наденьте либо стерильные перчатки, либо нестерильные одноразовые перчатки, а затем продезинфицируйте перчатки стерильным 70% IPA». Стерильные перчатки не требуются для немедленного использования.

44. Должны ли перчатки быть над или под рукавом халата?

Перчатки должны быть надеты поверх рукава халата в соответствии с Разделом 4.5, в котором говорится: «Перчатки должны полностью и плотно закрывать концы манжет халата, чтобы кожа на запястьях и верхней части рук была полностью покрыта». Пользователям следует напомнить, что человек, выполняющий задачу, считается самым большим источником потенциального выброса частиц, который может привести к микробному заражению.

45. Что считается косметикой?

Косметика определяется в Федеральном законе о пищевых продуктах, лекарствах и косметических средствах как «предметы, предназначенные для растирания, обливания, разбрызгивания или распыления, введения или иного нанесения на тело человека. .. для очищения, украшения, стимулирования привлекательность или изменение внешности». [Закон FD&C, § 201(i)] Было бы невозможно перечислить все виды косметики. В Разделе 4.5 «Гигиена рук и сбор одежды для буферных зон и изолированных зон обработки радиофармпрепаратов» конкретно упоминаются косметические средства.

46. ​​Какая гигиена рук и одежда требуется в горячей лаборатории без SRPA и PEC для приготовления, дозирования или переупаковки радиофармпрепаратов? Каков порядок одевания? Нужны ли стерильные перчатки?

В Разделе 3 «Немедленное использование стерильных радиофармпрепаратов» говорится: «Соблюдайте гигиену рук и одежду в разделе 4.4 Гигиена рук и одежда для приготовления к немедленному использованию». В Разделе 4.4 «Гигиена рук и сбор одежды для немедленного использования» указано, что радиофармацевтические препараты могут быть приготовлены и выданы для немедленного использования, а также о мерах предосторожности, связанных с личной гигиеной, которые необходимо соблюдать, включая требование:0003

  • Гигиена рук: Мойте руки и руки до запястий с мылом и водой или используйте подходящее средство для обработки рук на спиртовой основе в течение времени, которое зависит от политики учреждения, чтобы уменьшить бионагрузку на руках. Сразу после гигиены рук наденьте чистый халат/ халат, который не подвергался воздействию пациента или зоны ухода за пациентом, и либо наденьте стерильные перчатки, либо наденьте нестерильные одноразовые перчатки, а затем продезинфицируйте перчатки стерильным 70% изопропиловым спиртом. [ПРИМЕЧАНИЕ — Для ухода за пациентом необходимо носить другой лабораторный халат, чем халат/халат, используемый для приготовления радиофармацевтических препаратов.]

ОБЪЕКТ

47. Является ли вытяжной шкаф или вытяжной шкаф тем же, что и ISO 5 PEC?

Как указано в глоссарии, PEC — это: «Устройство или зона, которые обеспечивают среду с качеством воздуха класса 5 ISO для стерильной обработки». В Таблице 1 указано, что содержание частиц в воздухе класса 5 ISO составляет менее 3520 частиц/м3 для количества частиц ≥0,5 мкм, измеренного в динамических рабочих условиях с использованием высокоэффективного фильтра частиц (HEPA). Напротив, вытяжной шкаф не содержит HEPA-фильтра и выбрасывает летучие химические вещества или радиоактивность за пределы помещения для защиты оператора, но не защищает стерильный радиофармацевтический препарат от бактериального или грибкового загрязнения. Иногда по лицензии RAM требуется вытяжной шкаф, но поскольку он не имеет HEPA-фильтра, его нельзя считать ПЭК для стерильного приготовления лекарств.

48. Можно ли дооснастить вытяжной шкаф ISO 5 PEC?

Нет, поскольку стандартное оборудование, соответствующее стандарту ISO 5 PEC, является специализированным и не может быть добавлено к установленной установке вытяжного шкафа.

49. Требуется ли шкаф биобезопасности для ксенона?

Шкаф биологической безопасности (БББ) НЕ подходит для ксенона. Вместо этого радиоактивные газы следует хранить и обращаться с ними в вытяжном шкафу или в других случаях, описанных в лицензии на радиоактивные материалы (РАМ) для конкретного объекта.

50. Должна ли изолированная зона сдерживания смешивания соответствовать требованиям и включать бокс биобезопасности?

Зона изолированного сдерживания смешивания (C-SCA) — это учреждение, определенное в USP <800> Опасные наркотики — передача в медицинских учреждениях, и не является устройством, разрешенным в <825>.

51. Должна ли «горячая лаборатория» оказывать отрицательное давление на отдельную зону обработки радиофармацевтических препаратов и коридор?

<825> не определяет перепады давления для «горячей лаборатории», отдельной зоны радиофармацевтической обработки (SRPA) или других неклассифицированных зон; перепады давления должны соответствовать условиям, описанным в лицензии на радиоактивные материалы объекта.

52. Разрешено ли готовить комплекты с использованием генераторов Ge-68/Ga-68 за пределами среды класса 5 ISO?

Как указано в Таблице 7, для элюирования генераторов Ge-68/Ga-68 подходит вторичная среда технического контроля с общим количеством частиц в воздухе ISO 8. Любой контейнер элюента генератора Ge-68/Ga-68 или сборка/соединения трубок должны находиться в пределах PEC класса 5 ISO. Дополнительные манипуляции с продуктом, включая, помимо прочего, отбор образца для контроля качества, буферизацию препарата и т. д., должны выполняться в среде ISO 5.

53. Можно ли из одного промышленного флакона приготовить два флакона микросфер Y-90 для лечения отдельных участков печени у одного пациента по стандартам немедленного применения?

Раздел 3 «Немедленное использование стерильных радиофармпрепаратов» гласит: «Приготовление и выдача стерильных радиофармпрепаратов в условиях ухода за пациентами может рассматриваться как практика немедленного применения. В приведенной ниже информации описаны соответствующие требования к обращению со стерильными радиофармпрепаратами для немедленного использования в окружающей среде, в которой отсутствуют первичный и вторичный технический контроль (SEC), если они предназначены для одного пациента. Необходимо соблюдать строгую асептическую технику и ограниченный срок годности (BUD), учитывая отсутствие технического контроля.

  • • Подходит для приготовления (включая незначительные отклонения) и/или дозирования, предназначенного для использования только одним пациентом (выделение добавлено).
  • • Должен быть введен в течение 1 часа (выделено мной) после первого прокола контейнера или воздействия окружающего воздуха на любое критическое место (например, наконечник шприца, наконечник иглы или иглу) в зависимости от того, что произойдет раньше.
  • • Все задействованные компоненты (например, шприц или флакон с пертехнетатом натрия Tc-99m, окончательно подготовленный флакон с радиофармацевтическим набором, флакон с разбавителем) должны быть утилизированы в течение 1 часа после прокола или после использования для введения одному пациенту (выделение добавлено) в зависимости от того, что первый.

54. Может ли SRPA находиться внутри горячей лаборатории?

Да, если СРПА соответствует требованиям, указанным в Разделе 5 «Помещения и средства технического контроля» для СРПА, он может быть подразделом горячей лаборатории. В соответствии с определением, приведенным в глоссарии, «горячая лаборатория» — это «неклассифицированная зона обработки радиофармпрепаратов, расположенная в больнице или клиническом центре, которая подходит для немедленного использования радиофармпрепаратов только в том случае, если в зоне SRPA нет PEC ISO 5».

55. Должна ли Отдельная зона обработки радиофармацевтических препаратов иметь положительное давление в соответствии с USP 825 и включать в себя бокс биологической безопасности или бардачок?

В отдельной зоне обработки радиофармацевтических препаратов (SRPA) не указаны перепады давления; они должны соответствовать условиям, описанным в лицензии на радиоактивные материалы объекта. SRPA должен включать PEC ISO 5 (например, рабочий стол с вертикальным ламинарным потоком воздуха или бокс биологической безопасности класса II) для радиофармацевтической обработки. Перчаточный бокс, радиологический контейнер с отрицательным давлением, не содержит HEPA-фильтра и, следовательно, не является приемлемой средой для производства радиофармпрепаратов.

56. Требуется ли вестибюль или преддверие для отдельной зоны обработки радиофармацевтических препаратов?

Нет, для отдельной зоны обработки радиофармацевтических препаратов (SRPA) вестибюль не требуется. Прихожая требуется только для входа в буферную зону (иногда называемую чистой комнатой).

57. Каковы минимальные требования для элюирования генераторов Tc-99m/Mo-99?

В разделе 5.1 «Конструкция объекта и экологический контроль» говорится: «Если SRPA соответствует требованиям ISO класса 8 к общему количеству взвешенных частиц в воздухе, его также можно использовать для хранения и элюирования непрямых инфузионных генераторов радионуклидов (например, Tc-9).9м)».

В разделе 5.3 «Источники воды» сказано: «На объекте с проектом СРПА слив должен быть доступным, но расположен на расстоянии не менее 1 м от ПЭК и генераторов, если они есть». В Таблице 7 указано, что время BUD для генераторов, элюированных в SRPA с общим количеством частиц в воздухе класса 8 ISO, не может превышать 12 часов.

ОЧИСТКА

58. Какие СИЗ следует носить при уборке спорицидным средством?

Спецификация конкретного средства индивидуальной защиты выходит за рамки <825>. На отдельных объектах должны быть разработаны внутренние СОП для обучения и инструктажа персонала по очистке, дезинфекции и применению спороцидных средств, как описано в разделе 7. Очистка и дезинфекция. Для получения дополнительной информации обратитесь к маркировке продукции, к специалисту по промышленной гигиене, специалисту по охране окружающей среды, OSHA.gov или CDC.gov.

59. Каковы требования к очистке и ALARA для скребков с единичными дозами и экранов для флаконов с продуктом, которые получены из внешнего источника (например, ядерной аптеки, производителя) перед их дальнейшим перемещением в определенные зоны (например, L-блок) внутри горячей? лаборатория для дальнейших манипуляций?

Обязательства по лицензированию радиоактивных материалов подразумевают поддержание облучения рабочих в пределах ожиданий принципов ALARA. Поэтому при работе с радиоактивными материалами всегда следует учитывать методы ALARA.
Если в горячей лаборатории нет SRPA или PEC, не будет никаких ограничений или дополнительных требований (например, очистка) перед перемещением скребков и экранов флаконов с продуктом в зоны внутри горячей лаборатории, где могут происходить дальнейшие манипуляции с радиофармацевтическими препаратами.

60. Каковы требования к очистке и ALARA для собственных поршней единичных доз, экранов для шприцев и флаконов, которые хранятся в инвентаре горячей лаборатории (например, никогда не возвращаются в коммерческий источник) до того, как они будут перемещены в определенные зоны (например, L-блок) в горячей лаборатории для дальнейших манипуляций?

Обязательства по лицензированию радиоактивных материалов включают в себя удержание облучения рабочих в пределах ожиданий принципов ALARA. Поэтому при работе с радиоактивными материалами всегда следует учитывать методы ALARA.

Если в горячей лаборатории нет SRPA или PEC, не будет никаких ограничений или дополнительных требований (например, очистка) перед перемещением скребков или экранов в какие-либо определенные зоны в горячей лаборатории. Тем не менее, в разделах 7.6 и 10.4 главы указывается, что существуют ожидания по очистке оборудования, подвергающегося воздействию зон ухода за пациентами и/или патогенов, передающихся через кровь. В учреждениях должны быть свои собственные процедуры учета таких перемещений.

61. В широкой категории очистки и дезинфекции в разделе 7.1 указано, что ТОЛЬКО 70% IPA, используемый в ISO 5 PEC, должен быть стерильным; однако в разделе 7.4 говорится об использовании стерильного 70% IPA.

Можно использовать стерильное или нестерильное чистящее и дезинфицирующее средство, но если дезинфицирующее средство нестерильное, процесс должен сопровождаться стерильным 70% IPA.

62. Какие процедуры очистки требуются для горячих лабораторий?

В разделе 10.4 «Радиомечение эритроцитов для немедленного использования» говорится: «Процедура очистки и дезинфекции с использованием соответствующего(их) агента(ов) должна использоваться для обеззараживания зоны и оборудования до и после завершения радиоактивной маркировки и удаления всех одноразовых компонентов. отброшено». Очистка для других действий, выполняемых в горячей лаборатории, выходит за рамки <825>. Этот вопрос относится к общей области инфекционного контроля. Каждое учреждение должно разработать и соблюдать соответствующие политики и процедуры инфекционного контроля в соответствии с руководящими принципами профессиональной практики и стандартами аккредитации.

63. Какую очистку следует выполнять для оборудования, используемого или выставленного в зоне ухода за пациентами?

Каждое учреждение должно разработать и соблюдать соответствующие политики и процедуры инфекционного контроля в соответствии с руководящими принципами профессиональной практики и стандартами аккредитации с учетом Раздела 7.6 «Очистка и дезинфекция предметов из зоны ухода за пациентами», в котором содержится информация об очистке и дезинфекции предметов, возвращаемых в классифицированные учреждения. зона (например, буферная или тамбурная) или SRPA.

64. Фармакопея США утверждает, что «уборка должна выполняться в направлении от наиболее чистых к наименее чистым областям». Означает ли это, что вы должны очистить PEC перед буферной зоной или SRPA, содержащими PEC?

Эта ссылка специфична для отдельной задействованной зоны (т. е. PEC, буферной зоны, тамбура, SRPA). Уборку следует проводить для предотвращения случайного загрязнения другого недавно очищенного участка. Тем не менее, назначенное лицо (лица) несет ответственность за принятие любого решения на основе объекта.

65. Когда следует проводить очистку и дезинфекцию вокруг генератора молибден-99/технеций-99м?

Все действия по очистке должны выполняться в соответствии с Таблицей 5. Генераторы молибдена-99/технеция-99m можно разместить на «Рабочих поверхностях за пределами PEC» или «Складских стеллажах и контейнерах для хранения». Большинство генераторов молибдена-99/технеция-99m имеют горизонтальные поверхности, которые часто используются в процессе асептического элюирования. Использование более критично, чем пространство для хранения. Поэтому очистку следует выполнять ежедневно с использованием методов ALARA, таких как удлинители, соответствующие условиям генератора и используемым чистящим и дезинфицирующим материалам. СОП должны отражать текущую практику учреждения.

66. Почему 70% IPA должен быть стерильным в соответствии с USP, когда чистящие средства не должны быть стерильными?

В разделе 7.1 «Чистящие, дезинфицирующие и спороцидные средства» сказано: «Только 70% IPA, используемый в PEC класса 5 по ISO, должен быть стерильным». Стерильный 70% изопропиловый спирт является последним средством, наносимым на поверхности для уменьшения бионагрузки в соответствии с указаниями, перечисленными в разделе <825>.

67. Если разовая доза выдается или переупаковывается из стерильного многодозового радиофармацевтического препарата с консервантом (например, хлорид талла Tl-201, цитрат галлия Ga-67) в пределах ИСО 5 PEC в SRPA или буферной комнате с прихожей, BUD на многодозовом флаконе нужно корректировать после прокола флакона?

Эта выданная или переупакованная стандартная доза должна соответствовать положениям BUD в Таблице 7. После прокола многодозового контейнера срок годности, указанный производителем, больше не применяется; должна быть применена дата неиспользования. Многодозовый контейнер с консервантом необходимо использовать в течение 28 дней, если иное не указано производителем (см. Многодозовые контейнеры, <659> Требования к упаковке и хранению).

ЗАПИСИ

68. Объясните, пожалуйста, в чем разница между MFR и записью о приготовлении/составлении?

Глоссарий определяет «Основную запись рецептуры (MFR)» как «документ или набор документов, определяющих исходные материалы с указанием их количества и упаковочных материалов, а также описание процедур и мер предосторожности, необходимых для производства определенного количества готовые препараты, а также инструкции по обработке, включая контроль в процессе».

Записи по каждому препарату с незначительным отклонением или составному продукту можно найти в Разделе 9..2 «Записи о подготовке с незначительными отклонениями/компаундированием» и указать записи, необходимые для надлежащего проведения подготовки документов (например, записи, документирующие дату и время подготовки).

ПТР=рецепт; CR = документация о соответствии рецепту

МАРКИРОВКА КЛЕТОК КРОВИ

69. Какие чистящие средства подходят для участков, потенциально загрязненных биологическими жидкостями, например, кровью?

Спецификация конкретных чистящих средств выходит за рамки <825>. На отдельных объектах должны быть разработаны внутренние СОП для обучения и инструктирования персонала по очистке, дезинфекции и применению спороцидных средств. Обратитесь к маркировке продукции, к специалисту по промышленной гигиене, специалисту по охране окружающей среды, OSHA.gov или https://www.cdc.gov. /infectioncontrol/pdf/guidelines/environmental-guide… для получения дополнительной информации.

70. Могут ли термообработанные эритроциты, которые впоследствии повреждаются, считаться незначительным отклонением, и могут ли эти эритроциты Tc-99m использоваться в соответствии с параметрами немедленного использования, изложенными в разделе 3?

Да, термообработка эритроцитов считается незначительным отклонением и может быть либо назначена БАД, либо дана в качестве немедленного использования, если все процессы будут выполнены в течение одного часа.

71. Можно ли подготовить шприц для сбора крови, содержащий шприц с антикоагулянтом/осаждающим агентом (например, гепарин/гетакрахмал), в горячей лаборатории с атмосферным воздухом для мечения лейкоцитов радиоактивным изотопом?

Нет; из-за требований BUD. Маркировка лейкоцитов не может быть выполнена при параметрах немедленного использования, и соответствующие условия для манипуляций со всеми компонентами указаны в таблице 7.

СОСТАВ

72. Считаются ли радиофармацевтические препараты, изготовленные на предприятиях 503B или изготовленные традиционным способом в зарегистрированных FDA фармацевтических учреждениях, активными фармацевтическими ингредиентами (АФИ)?

№ Термин «АФИ» относится к нерасфасованному лекарственному веществу (чистому химическому веществу), обычно в виде порошка или жидкости, которое предназначено для использования в рецептуре. АФИ отличается от готовых лекарственных форм.

73. Разрешено ли разделение набора (фракционирование) на ?

<825> определяет стандарты, которые должны соблюдаться при разделении набора. В <825> разделение набора определяется как действие по разделению содержимого флакона с набором и переносу аликвот в другие контейнеры для хранения и последующего мечения радиоактивным изотопом. В разделе 11.2 указано, что разделение набора может использоваться для удовлетворения потребностей пациента. Например, содержимое флакона с набором может быть восстановлено с помощью инъекции 0,9% хлорида натрия и аликвотировано в другие контейнеры для хранения и последующего мечения радиоактивным изотопом. Человек должен учитывать все возможные взаимодействия компонентов набора с этими другими контейнерами (например, стенки контейнера, крышки), а также возможные изменения стабильности (например, физической и химической стабильности), которые могут повлиять на выход радиоактивного мечения рабочих параметров при определении соответствующего БУТОН. См. Таблицу 7. Условия приготовления стерильных радиофармпрепаратов.

74. Если лекарство, биологическое распределение которого указано в его фармакопее США, фракционируется в соответствии со стандартом 96-часового приготовления (таблица 7), какие параметры необходимо проверить перед использованием фракционированного продукта?

<825> не указывает, какие параметры проверки качества должны выполняться для составных радиофармпрепаратов. Например, если пользователь фракционирует контейнер с лиофилизированным лекарственным средством, изготовленным традиционным способом, в Разделе 8. Назначение BUD говорится, что «лицо, ответственное за манипуляцию, назначает BUD на основании установленных данных испытаний, проведенных либо внутри компании, либо получены из рецензируемой литературы. В разделе 8 также говорится, что BUD также зависит от поддержания надлежащего качества и чистоты, включая радиохимическую чистоту, радионуклидную чистоту и другие применимые параметры, как указано в отдельных монографиях или в соответствии с клинической практикой. Кроме того, в разделе 11.2 говорится: «Ответственное лицо должно учитывать все возможные взаимодействия компонентов набора с этими другими контейнерами (например, стенки контейнера, крышки), а также возможные изменения стабильности (например, физической стабильности, химической стабильности), которые могут повлиять на радиоактивное мечение. урожайность или параметры производительности при определении соответствующего BUD. Для подтверждения пригодности конкретного BUD требуется систематическое тестирование контроля качества. Если лекарственный препарат смешивается с нестерильными компонентами, применяется раздел 11.3 «Стерильное смешивание с использованием нестерильной лекарственной субстанции или компонентов».

75. Если отделение в больнице обозначено как «Радиофармация», требуется ли в таком случае лицензия на фармацевтическую стерильную рецептуру и квалифицированный фармацевт для участия в приготовлении этих продуктов?

В зависимости от штата термин «радиофармация» может использоваться как синоним термина «ядерная фармация» при лицензировании фармацевтическим советом штата. В отделении ядерной медицины или клинике общий термин «горячая лаборатория» используется для обозначения помещения для радиофармацевтических препаратов, но не является аптекой как таковой, для которой требуется отдельная лицензия от государственного совета по фармации. В любом случае составление рецептуры выполняется под наблюдением уполномоченного врача-пользователя или уполномоченного ядерного фармацевта.

76. Включает ли составление рецептур радиоактивную метку наборов в соответствии с листком-вкладышем?

Нет, пожалуйста, обратитесь к Глоссарию в <825> для определений USP составления, приготовления и приготовления радиофармацевтических препаратов с небольшими отклонениями.

77. Требуется ли запись основного лекарственного препарата для использования радиофармацевтического препарата, одобренного FDA, для неутвержденного применения?

В разделе 9.1 указано, что «MFR требуется только для препарата с незначительными отклонениями или смесями». Утвержденные и неутвержденные показания к радиофармпрепаратам относятся к процедуре и применению лекарственного средства, которые выходят за рамки подготовки или приготовления лекарственного средства. MFR требуется, если радиофармацевтический препарат приготовлен с незначительным отклонением или составлен независимо от того, одобрено ли указание в информации о назначении FDA или нет.

78. Когда требуется сертификат соответствия для стерильного приготовления радиофармацевтических препаратов?

Когда деятельность по приготовлению стерильных радиофармацевтических препаратов включает использование нерасфасованного лекарственного вещества (которое включает радионуклид, лиганд или другое вещество, такое как прекурсор, который становится активным ингредиентом конечного радиофармацевтического соответствовать стандартам применимой монографии USP или NF, если таковая существует, или быть компонентом одобренного лекарственного препарата. Каждая нерасфасованная лекарственная субстанция должна производиться фармацевтическими предприятиями, зарегистрированными в FDA, и сопровождаться действующим сертификатом соответствия или эквивалентными процедурами тестирования».

79. Требует ли Фармакопея США сертификат анализа для одобренного FDA продукта, если вы готовите с незначительными отклонениями или компаундом?

В разделе 9.1 Основная запись рецептуры указано, что MFR требуется для препарата с незначительными отклонениями или компаундированием; примерами данных, которые должны быть включены, являются название, идентичность, концентрация, чистота, качество и количество ингредиентов с утвержденной документацией (например, CoA). В то время как CoA является примером одного типа утвержденной документации, информация о назначении одобренного FDA продукта также является действительным примером.

МИКРОСФЕРЫ Y-90

80. Нужно ли готовить флакон с микросферами Y-90 в PEC ISO 5, если подготовка используется более 1 часа?

Да, внутрисосудистые радиоактивные устройства (например, радиоактивные микросферы для внутрисосудистой брахитерапии) поставляются в виде стерильных устройств, и перед введением их следует обрабатывать с соблюдением соответствующих асептических правил для поддержания стерильности. В разделе 3 говорится: «Все задействованные компоненты (например, шприц или флакон с пертехнетатом натрия Tc-99m, окончательно подготовленный флакон с радиофармацевтическим набором, флакон с разбавителем) должны быть утилизированы в течение одного часа после прокола или после использования для однократного введения пациенту, в зависимости от того, что наступит раньше. ” так что если Y-90 микросферы не используются в течение 1 часа после первого прокола флакона, их необходимо выбросить. Если в учреждении хотят приготовить и использовать микросферы Y-90 (или любой радиофармацевтический препарат) в течение более 1 часа, они должны быть подготовлены в PEC класса 5 по стандарту ISO либо в SRPA, либо в буферной зоне класса 8 по стандарту ISO или выше. См. Таблицу 7.

81. Почему стерильные радиоактивные внутрисосудистые устройства, такие как микросферы Y-90, включены в USP?

Фармакопея США <825> была написана для предоставления стандартов на приготовление, смешивание, дозирование и переупаковку радиофармпрепаратов, включая все стерильные радиоактивные материалы, которые должны сохранять стерильность в результате манипуляций перед введением. Стерильный радиоактивный продукт может представлять собой лекарство или устройство и может быть классифицирован несколькими способами (например, радиофармацевтические препараты, радиоактивные биологические препараты, радиоактивные открытые источники и радиоактивные устройства для внутрисосудистой брахитерапии). Поскольку маркировка, одобренная FDA, часто не касается среды приготовления и дозирования или соответствующей даты истечения срока использования (BUD), которая должна быть назначена после прокола флакона производителя, USP <825> был написан для установления минимальных стандартов для этих последующих деятельность по обработке. С точки зрения манипулирования, возможно, нет никакой разницы между манипулированием SIR-Spheres Y-90 микросфер в суспензии (срок годности 24 часа после калибровки) и дозирование йофлупана I-123 (срок годности 7 часов после калибровки), In-111 DTPA (срок годности 8 дней после калибровки) или любого другого радиоактивного стерильная инъекция или суспензия (например, Tc-99m MAA). Каждый из упомянутых продуктов требует надлежащего асептического обращения и радиационной безопасности для обработки дозы пациента из флакона производителя, при необходимости разбавляя, чтобы создать конечную лекарственную форму, подходящую для парентерального введения.

82. Что такое BUD для стерильных внутрисосудистых устройств?

Срок годности продукта производителя после калибровки отличается от срока годности BUD. BUD — это назначенная дата и время, после которых приготовленный, готовый к использованию пациентом радиофармацевтический или радиоактивный продукт не должен вводиться, как определено назначенным лицом (например, уполномоченным ядерным фармацевтом, уполномоченным пользователем). Назначенная BUD для конечной лекарственной формы для пациента (т. е. доза для пациента, разбавленная при необходимости, в шприце или флаконе, готовом к введению) определяется физической средой, используемой при работе со стерильным радиоактивным материалом (см. Фармакопею США <825> , табл. 7). Если стерильный v-флакон готовится или дозируется в окружающем воздухе, такое обращение должно соответствовать разделу 3 <825>, относящемуся к немедленному использованию стерильных радиофармпрепаратов, и будет иметь BUD 1 час с момента прокола флакона производителя. . Если стерильное внутрисосудистое устройство изготавливается или распределяется в ИСО 5 PEC, расположенном в SRPA или буферной комнате с предбанником, может быть назначен более длительный BUD, как описано в таблице 7 главы (например, 12 часов, 24 часа или 96 часов, в зависимости от конкретных требований таблицы).

КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ИСПЫТАНИЯ

83. Раздел 5.7 Фармакопеи США гласит: «Все устройства контроля давления должны проверяться на точность и требуемую производительность не реже одного раза в 6 месяцев». Подразумевает ли «проверка на точность и требуемую производительность» повторную сертификацию или повторную калибровку самого устройства контроля давления? Что такое протокол, если устройство может быть повторно сертифицировано только в том случае, если оно будет возвращено поставщику (имеется в виду какое-то время не в эксплуатации)? Можно ли выполнить это требование, проверив устройство на портативном измерителе давления?

<825> не описывает, как должно выполняться такое тестирование. Сравнение с калиброванным/сертифицированным портативным измерительным устройством может быть приемлемым вариантом. Конечный пользователь должен обсудить это с органом по сертификации чистых помещений.

84. В отношении немедленного использования стерильных радиофармпрепаратов говорится: «Все задействованные компоненты (например, шприц или флакон с пертехнетатом натрия Tc-99m, окончательно подготовленный флакон с радиофармацевтическим набором, флакон с разбавителем) должны быть утилизированы в течение 1 часа после прокола или после использования в течение однократное введение пациенту, в зависимости от того, что наступит раньше». Можно ли вместо «выбрасывать» радиоактивный компонент использовать для контроля качества приборов?

Да. Выброшенный радиоактивный материал нельзя использовать для лечения пациентов, но его можно использовать для других целей, например, для тестирования приборов или в качестве внешнего источника изображений.

85. Какие испытания КК необходимы для приготовления RP, приготовления с незначительными отклонениями и компаундирования?

Раздел 10 «Приготовление» гласит: «Лицо, ответственное за приготовление радиофармацевтического(ых) препарата(ов), должно гарантировать, что окончательный препарат соответствует спецификациям качества и чистоты во всем назначенном BUD». 9В Разделе 10.2 0697 «Подготовка с незначительными отклонениями» далее говорится: «Для этого требуется соответствующее внутреннее тестирование контроля качества, предназначенное для проверки радиохимической чистоты продукта для всего BUD или подтвержденное соответствующей рецензируемой публикацией для используемого незначительного отклонения. ”

Раздел 11.2 «Стерильное компаундирование» гласит: «В некоторых случаях может потребоваться систематическое тестирование контроля качества с течением времени для подтверждения пригодности конкретного BUD». Что касается разделения набора или фракционирования флакона традиционного производства, в главе говорится: «Систематическое тестирование контроля качества требуется для подтверждения пригодности конкретного BUD».

Раздел 11.3 Стерильное приготовление с использованием нестерильной лекарственной субстанции или компонентов гласит: «Необходимо выполнить процедуру стерилизации и тестирование, описанные в <85>. Назначенное лицо для составления смеси несет ответственность за обеспечение того, чтобы окончательный препарат соответствовал заранее установленным стандартам или критериям приемлемости в отношении идентичности, качества и чистоты, и должен учитывать все возможные взаимодействия между компонентами, такие как измененная химическая стабильность, радиохимическая стабильность, растворимость, или другие параметры… при определении BUD. Для этого может потребоваться тестирование для подтверждения пригодности конкретного BUD».

 

86. Если внешний элюент должен быть проколот до элюирования, в какой среде это должно происходить (например, внешний раствор HCl, удаление объема из флакона с нормальным физиологическим раствором)?

Прокалывание и регулировка объема элюента (например, флакона с физиологическим раствором, внешней HCl) должны выполняться в РЕС класса 5 по ISO перед использованием для элюирования генератора.

87. Должно ли Назначенное лицо подписывать что-либо, аналогичное Специалисту по обеспечению качества на производственном предприятии?

Раздел 14 ОБЕСПЕЧЕНИЕ КАЧЕСТВА И КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА гласит: «Назначенное лицо должно обеспечить наличие на учреждении официальных письменных программ ОК и КК, устанавливающих систему:

1. Соблюдение процедур,
2. Предотвращение и обнаружение ошибок и другие проблемы с качеством,
3. Оценка жалоб и нежелательных явлений, и
4. Соответствующие расследования и корректирующие действия.

В СОП должны быть описаны роли, обязанности и подготовка персонала, ответственного за каждый аспект программы обеспечения качества. Общая программа ОК и КК должна пересматриваться назначенным лицом не реже одного раза в 12 месяцев. Результаты проверки должны быть задокументированы, и при необходимости должны быть предприняты соответствующие корректирующие действия». Как описано, назначенное лицо должно документировать ежегодную проверку программы обеспечения и контроля качества. Это единственный раздел главы, требующий документации от Назначенного лица.

 

Ишемия спинного мозга: практические советы по визуализации, жемчужины и подводные камни

Обзор статей Обзор статей